尊敬的客戶：

感謝您選擇上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司作為您的歐洲授權(quán)代表(ECREP)。我們將全程支持您的非歐洲國家自由銷售證書(FSC)/自由銷售證書(CFS)/適銷性證書申請過程，確保您的產(chǎn)品符合歐洲醫(yī)療器械法規(guī)要求，并合法地進入歐洲市場。

CE標志是歐洲市場的通行證，表明您的產(chǎn)品符合歐洲醫(yī)療器械法規(guī)要求，可以合法銷售。但是，為了進入某些非歐盟市場，制造商必須提供FSC/CFS。這些證書由制造商或其ECREP注冊營業(yè)地點所在歐盟成員國的主管當局頒發(fā)。如果制造商不在歐洲，只有EC REP能夠代表制造商獲得FSC/CFS。

我們很高興地告訴您，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司前已為以下國家/地區(qū)實施了CFS快速辦理流程：阿爾及利亞、阿根廷、阿爾巴尼亞、巴林、孟加拉國、白俄羅斯、玻利維亞、波斯尼亞和黑塞哥維那、巴西、智利、哥倫比亞、哥斯達黎加、多米尼加共和國、厄瓜多爾、埃及、薩爾瓦多、埃塞俄比亞、格魯吉亞、危地馬拉、洪都拉斯、中國香港、印度、印度尼西亞、伊朗、伊拉克、以色列、牙買加、日本、約旦、哈薩克斯坦、科威特、吉爾吉斯斯坦、馬來西亞、墨西哥、黑山、緬甸、尼加拉瓜、尼日利亞、北馬頓、阿曼、巴基斯坦、巴拿馬、巴拉圭、秘魯、菲律賓、卡塔爾、俄羅斯、沙特阿拉伯、塞爾維亞、新加坡、南非、韓國、斯里蘭卡、中國臺灣、泰國、突尼斯、土耳其烏克蘭、阿聯(lián)酋、烏拉圭、委內(nèi)拉、越南。

但是，如果您想為上面未列出的國家/地區(qū)申請FSC/CFS，請告知角宿，我們將了解其要求。因為國家的識別至關(guān)重要，一旦當局簽發(fā)了FSC/CFS，該國家/地區(qū)就會在合法化方面提出不同的要求，如海牙認證、翻譯、領事館認證等。

即使上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司目前不是您的ECREP，我們同樣可以通過領事館提供進一步合法化的服務。請聯(lián)系我們！