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設(shè)備CE證書
歐盟授權(quán)代表
可加急
簡(jiǎn)化提交流程
國(guó)內(nèi)外
順利注冊(cè)

指定歐洲授權(quán)代表(ECREP)是在歐洲市場(chǎng)上銷售醫(yī)療器械的制造商的法律要求之一。從一開始就****代表可以確保您的公司符合歐盟監(jiān)要求,并確保您的產(chǎn)品可以進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。此外,****代表還可以幫助您在歐洲市場(chǎng)上建立聲譽(yù),增加客戶信任度。

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在歐洲市場(chǎng)上銷售醫(yī)療器械是一個(gè)復(fù)雜的過程,需要遵守許多規(guī)定和法規(guī)。指定歐洲授權(quán)代表可以確保您的公司符合這些要求,為您的業(yè)務(wù)提供保障。選擇上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司作為您的授權(quán)代表,可以讓您的業(yè)務(wù)順利高效地進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。


更新時(shí)間
黃金會(huì)員
第4年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91310115MA1HA14X7W
法定代表人
張陳燕
注冊(cè)資本
200

主營(yíng)產(chǎn)品

醫(yī)療器械全球注冊(cè),F(xiàn)DA 510(k)咨詢,歐盟CE MDR認(rèn)證,境外授權(quán)代表,ISO 13485體系輔導(dǎo)

經(jīng)營(yíng)范圍

企業(yè)管理咨詢,商務(wù)信息咨詢。【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)】

公司簡(jiǎn)介

SPICA上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司成立于2018年,總部位于上海浦東臨港自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū),是一家專注于全球合規(guī)與市場(chǎng)準(zhǔn)入的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)。我們覆蓋醫(yī)療器械、藥品/OTC、食品接觸材料與包裝、合規(guī)情報(bào)四大領(lǐng)域,幫助制造商與品牌方把法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的路徑、計(jì)劃與證據(jù)。核心服務(wù)包括:醫(yī)療器械全球注冊(cè)(FDA 510(k)、EU MDR、NMPA、MHRA、TGA、SFDA等)境外授權(quán)代表(EU AR / UK RP / US Agent ...

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