醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系貫穿產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等全生命周期，能夠幫助企業(yè)提高整體績效，為推動其可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。建立適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，是企業(yè)管理合規(guī)性、質(zhì)量穩(wěn)定性、產(chǎn)品可靠性的有力保障，可提升企業(yè)應(yīng)對風險和機遇的能力。

青島英朗醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司將根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品需求、產(chǎn)品特性及企業(yè)實際運營情況進行綜合分析，為企業(yè)量身定制適用的質(zhì)量管理體系。

  服務(wù)內(nèi)容

  質(zhì)量管理體系的建立

         質(zhì)量管理體系宣貫培訓(xùn)

  質(zhì)量管理體系模擬核查與整改

  服務(wù)流程

    1.      醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系診斷、法規(guī)識別。

    2.      醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建立的策劃，調(diào)研宣貫、策劃準備、培訓(xùn)。

    3.      醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建立，質(zhì)量管理體系文件的編寫。

    4.      醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件的定稿、審核、批準。

    5.      醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放，體系宣貫培訓(xùn)。

    6.      醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系試運行。

    7.      醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系模擬核查與整改，質(zhì)量管理體系文件的修訂。

        服務(wù)優(yōu)勢

        體系標準    完善的服務(wù)管理體系，服務(wù)周到、高效快捷

  一站服務(wù)    全流程、一體化服務(wù)，協(xié)助培養(yǎng)技術(shù)人才團隊

  質(zhì)量可控    精準立項策劃、全程嚴控風險、過程質(zhì)量管理

  團隊資源    醫(yī)療背景團隊，精準解讀法規(guī)標準，強有力資源整合能力

青島英朗醫(yī)療聚焦創(chuàng)新、高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品的研究服務(wù)，以質(zhì)量為導(dǎo)向，以設(shè)計研究及豐富的研發(fā)經(jīng)驗為基礎(chǔ)，持續(xù)為客戶輸出創(chuàng)造性價值。