激光產(chǎn)品出口美國需要做FDA認證（國內(nèi)一般喜歡稱呼為FAD認證，其實專業(yè)稱呼為FDA注冊），中拓檢測可以辦理激光FDA注冊。

激光是20世紀以來，繼原子能、計算機、半導體之后，人類的又一重大發(fā)明，被稱為“*快的刀”、“*準的尺”、“*亮的光”和“奇異的激光”。它的亮度約為太陽光的100億倍。激光的原理早在1916年已被**的美國物理學家愛因斯坦發(fā)現(xiàn)，但直到1960年激光才被首次成功制造。激光是在有理論準備和生產(chǎn)實踐迫切需要的背景下應運而生的，它一問世，就獲得了異乎尋常的飛快發(fā)展，激光的發(fā)展不僅使古老的光學科學和光學技術獲得了新生，而且導致整個一門新興產(chǎn)業(yè)的出現(xiàn)。

激光產(chǎn)品出口美國，怎么辦理FDA認證呢（國內(nèi)一般喜歡稱呼為FAD認證，其實專業(yè)稱呼為FDA注冊），下面和大家介紹下。

首先，先了解下激光產(chǎn)品在美國的分類等級和激光FDA注冊需要提供的資料。

激光產(chǎn)品分級

第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露時激光系統(tǒng)是互鎖的。

第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚，不會引起火災。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類激光器不被視為危險的光學設備。

第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下，這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。

第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時，這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害，尤其是在功率比較高時，將造成眼睛損傷。

第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣，激光能夠引燃其他材料。

當中激光類產(chǎn)品的FDA注冊品種包括：包括激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機，DVD，CD-ROM，激光打印機等)安全防護和救護產(chǎn)品。

激光產(chǎn)品FDA注冊準備資料

1. 填寫申請表：包括公司信息，產(chǎn)品信息等

2.產(chǎn)品文件/技術資料：主要包括準備詳細的說明書/銷售手冊，安裝手冊，維護手冊等;產(chǎn)品裝配圖;以及產(chǎn)品技術信息，有無激光防護措施及其工作原理描述

3. 標簽：符合規(guī)定的英文標簽，含警告標志的警示標簽，產(chǎn)品標簽，符合性認證標簽，及出光口標示標簽等等。

4. 激光器件信息：激光發(fā)生器的類型，介質(zhì)，激光光路圖，激光參數(shù)，激光器件合格證/測試記錄

5. 光功率計年度計量檢定合格證及報告

6. 質(zhì)量控制文件：主要包括內(nèi)部質(zhì)量控制流程圖，檢驗規(guī)程，質(zhì)控規(guī)范，生產(chǎn)線抽樣表，來料檢測單，成品檢測單，內(nèi)部檢驗報告。

7、生產(chǎn)商以及美國聯(lián)絡人資料

激光產(chǎn)品FDA認證(一些人喜歡叫FDA認證，專業(yè)稱呼為FDA注冊）申請的流程

1.   填寫上海中拓檢測技術服務有限公司FDA注冊申請表。

2.   與上海中拓檢測技術服務有限公司簽訂FDA注冊服務協(xié)議。

3.   支付FDA注冊服務協(xié)議費用。

4.   提交FDA注冊資料。

5.   審核通過，獲取FDA注冊認可注冊號。

如果您想了解更多關于FDA認證（一些人喜歡叫FDA認證，專業(yè)稱呼為FDA注冊）信息，歡迎來電咨詢中拓檢測