歐盟各國毒物中心(PCs)每年接聽超過50萬個化學品事故求助電話，其中約一半事故的受害人為兒童。兒童已成為化學品意外接觸的高風險人群，而這些化學品普遍存在于家庭日用品中。2021年，歐盟協(xié)調(diào)統(tǒng)一了各成員國對危害人類身體健康的混合物的信息保存要求：歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA)內(nèi)的危險混合物的進口商或下游用戶，必須向進口這些混合物的成員國作毒物中心通告(PCN)，通告信息供各成員國的PCs為醫(yī)患提供緊急治療建議。

本期為您簡要介紹PCN，助您清晰了解PCN相關(guān)法規(guī)要求。

法規(guī)要求

a.自2021年1月1日起，某些經(jīng)營者在將危險混合物投放市場時，必須根據(jù)歐盟CLP法規(guī)(EC)1272/2008附錄VIII的統(tǒng)一要求向毒物中心提交通告；

b. CLP法規(guī)第45條規(guī)定，EEA內(nèi)的進口商和下游用戶，有直接提交PCN的義務；

c.另外，CLP法規(guī)第4(10)條規(guī)定，供應鏈中的所有經(jīng)營者都有義務確保他們向市場投放的混合物符合CLP法規(guī)要求。

PCN產(chǎn)品范圍

a. 被分類為危險混合物的產(chǎn)品，如膠粘劑、清潔劑、肥料、殺蟲劑、油漆、涂料、墨水、電子煙液等；

b. 此處涉及到歐盟REACH法規(guī)中“Mixture”的概念，需明確含電子煙液的電子煙設備并不屬于“Mixture”而屬于“Article”，而Article產(chǎn)品并無PCN義務。

PCN必備信息

a.唯一配方識別碼(UFI)；

b.混合物成分；

c.商品名稱、顏色、包裝；

d.商品類別；

e. 毒理學信息。

逐步實施日期

a.從2021年1月1日起上市供消費者或?qū)I(yè)人士使用的危險混合物，須提交PCN并將UFI顯示在標簽上；

b.從2024年1月1日起上市供工業(yè)用途的危險混合物，須提交PCN并將UFI顯示在標簽上；

c.針對在2021年1月1日前上市的a條中產(chǎn)品和2024年1月1日前上市的b條中產(chǎn)品，過渡期截至2025年1月1日，屆時所有被歸類為危害人體健康的混合物都必須提交PCN并將UFI顯示在標簽上。

補充說明

a.毒物中心(PCs，PoisonCentres)，EEA各國都有自己國家PC，但歐盟PCs網(wǎng)站由歐洲化學品管理局(ECHA)建立和管理，提供工具、指導和支持來幫助公司、各成員國機構(gòu)和毒物中心滿足統(tǒng)一新要求；

b.歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA，European EconomicArea)目前由30個國家組成，包括27個歐盟成員國、挪威、冰島和列支敦士登；

c.唯一配方識別碼(UFI，Unique FormaIdentifier)是包含危險混合物的產(chǎn)品標簽上所需的代碼，在產(chǎn)品上標識UFI的目的，是為了將產(chǎn)品通告信息與投放市場的產(chǎn)品建立明確的關(guān)聯(lián)，企業(yè)增值稅號(VAT)是確保UFI唯一性的關(guān)鍵要素。

作為EEA外的危險混合物出口廠商，并無直接提交PCN通告之義務，但可能需要配合進口商或下游買家提供產(chǎn)品信息、安全數(shù)據(jù)表(SDS)等材料制作PCN，也可能被要求提供已制作好的通告卷宗供責任人(Dutyholder)直接提交。