上海公司辦醫(yī)療器械三類(lèi)許可證有什么要求
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上海公司辦醫(yī)療器械三類(lèi)許可證有什么要求
辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)人員的具體要求：
1、法定代表人需要提供身份證原件、學(xué)歷證書(shū)（高中及以上畢業(yè)證）
2、一名企業(yè)負(fù)責(zé)人，工作5年以上，本科以上學(xué)歷（醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)：指機(jī)械、工程、電子、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗(yàn)、物理、計(jì)算機(jī)、數(shù)學(xué)、材料、自動(dòng)化、藥械貿(mào)易、藥械市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、藥械信息等），要提供學(xué)歷證明及身份證原件、社?？劭钋鍐?/p>
3、一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，工作5年以上，本科以上學(xué)歷（臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)：指臨床醫(yī)學(xué)（含醫(yī)療專(zhuān)業(yè)）、中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合專(zhuān)業(yè)），要提供學(xué)歷證明及身份證原件、社?？劭钋鍐?/p>
4、另提供三名專(zhuān)職工作人員（中專(zhuān)或高中以上學(xué)歷），要提供學(xué)歷證明及身份證原件、社?？劭钋鍐?/p>
5、五個(gè)人必須在公司買(mǎi)社保、簽訂勞動(dòng)合同（交復(fù)印件驗(yàn)原件）、定期做專(zhuān) 業(yè)類(lèi)培訓(xùn)并提供紙質(zhì)的考核試卷
6、五個(gè)人的體檢報(bào)告（需要到當(dāng)?shù)氐娜?jí)甲等醫(yī)院做入職體檢）
7、看場(chǎng)地時(shí)5個(gè)人到場(chǎng)（需要現(xiàn)場(chǎng)簽字、面談、驗(yàn)證件原件及拍照）
第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 , 醫(yī)療器械銷(xiāo)售許可證 , 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案
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