上海市醫(yī)療器械經營許可證怎么辦
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上海市醫(yī)療器械經營許可證怎么辦
辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：
1、經營企業(yè)經辦人攜帶相關資料前往所在地設區(qū)的市級人民***食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可
2、工作人員受理資料，并于10個工作日內進行審查，必要時組織核查
3、對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由
醫(yī)療器械經營許可證有效期限：醫(yī)療器械經營許可證有效期為5年
醫(yī)療器械經營許可證查詢：通過企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網站進行查詢即可
三類醫(yī)療器械經營許可證辦理條件：
1、到工商部門取得營業(yè)執(zhí)照
2、打算經營醫(yī)療器械
3、普通三類要求辦公地址100平，倉庫面積60平；一次性無菌要求辦公地址60平，倉庫面積80平；體外診斷試劑要求40立方的冷庫，60平的辦公地址，100平的倉庫
第三類醫(yī)療器械經營許可證 , 醫(yī)療器械銷售許可證 , 醫(yī)療器械經營備案
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