電子產(chǎn)品輻射控制要求

   電子產(chǎn)品在使用或消費過程中會產(chǎn)生微波、電磁波、聲波等輻射，影響人類健康。美國食品藥品管理局（FDA）的設(shè)備安全和放射線保護健康中心（CDRH）負責(zé)電子產(chǎn)品的輻射控制。根據(jù)規(guī)定，管制電子產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、對違法者提出起訴。FDA對進口的和國內(nèi)生產(chǎn)的具有輻射電子產(chǎn)品進行監(jiān)督管理，目的是使公眾在使用電子產(chǎn)品時免受輻射傷害。
    有關(guān)電子產(chǎn)品輻射控制的法律法規(guī)有：

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《聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法》第531~542節(jié)，即 21 USC 360hh- ss

21CFR 1000～1050

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1. 電視機的電磁輻射性能標(biāo)準(zhǔn)
   CRT電視會產(chǎn)生X射線輻射，應(yīng)符合FDA有關(guān)的電磁輻射性能標(biāo)準(zhǔn)，通過CDRH的檢測，并獲得合格證書。21 CFR1020.10是電視機的輻射性能標(biāo)準(zhǔn)，它適用于家用電視機和能顯示圖像的計算機顯示器等，但不適用液晶和等離子電視。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了CRT電視機的輻射限值、測量要求、試驗條件以及關(guān)鍵元器件警告等內(nèi)容。根據(jù)規(guī)定，電視機在距離其外表面任何點的5cm處產(chǎn)生的輻射劑量率不超過0.5 mR/h（=5 μSv/h）。
 

2. 報告和記錄要求
    根據(jù)21 CFR1002，CRT電視機的制造商或進口商需要提供產(chǎn)品報告、簡要報告、補充報告、年度報告、測試記錄和銷售記錄。對于不同類別的CRT電視，制造商須提供的報告和記錄如下：

電視產(chǎn)品類型	產(chǎn)品報告	補充報告	簡要報告	年度報告	測試記錄	銷售記錄
<25kV并且<0.1mR/hr IRLC5			?
325kV并且<0.1mR/hr IRLC5	?
30.1mR/hr IRLC5	?	?		?

    由于如今CRT電視產(chǎn)生的X射線輻射量已經(jīng)非常小，2006年10月20日，CDRH對帶CRT管的電視機和計算機顯示器制造商發(fā)布指引，在滿足以下條件的情況下，可免除制造商和經(jīng)銷商一定的報告和記錄要求：

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制造商檢測并證明CRT電視符合FDA的性能標(biāo)準(zhǔn)（21 CFR 1020.10）；

對于每個經(jīng)認證的產(chǎn)品族，制造商應(yīng)保留依照《電視機產(chǎn)品的報告和符合性指南》第8C部分描述一些元器件的工程分析記錄：

母公司應(yīng)遞交一份單獨的產(chǎn)品報告和/或簡要報告，無論*初遞交資料后生產(chǎn)出多少不同的產(chǎn)品族。

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   免除的報告有產(chǎn)品報告（除了首份）、補充報告、簡要報告（除了首份）、以及每個季度對年度報告的更新。制造商不必保留在輻射安全測試中對第III階段*終生產(chǎn)檢驗的檢測和記錄、對因老化可能會增加輻射的電子產(chǎn)品的老化試驗和記錄、以及給分銷商和零售商的銷售記錄，分銷商和零售商也不必保留購買的銷售記錄。然而，制造商仍須遞交年度報告，包含該年度經(jīng)測試和認證的所有CRT電視產(chǎn)品清單。
 

3. 標(biāo)簽要求
    除了報告和記錄要求外，根據(jù)21CFR 1010.2和21 CFR 1010.3，制造商還須在產(chǎn)品上刻寫或設(shè)置固定標(biāo)簽，標(biāo)簽上需標(biāo)示如下內(nèi)容：
    a．產(chǎn)品符合所執(zhí)行的性能標(biāo)準(zhǔn)的聲明；
    b．產(chǎn)品制造商的公司全名和地址（也可以同時標(biāo)出公司名稱的縮寫）；
    c．生產(chǎn)地點和生產(chǎn)日期。
   此外，電視機還應(yīng)有關(guān)鍵元器件警告。如果由于電路或屏蔽元器件的失效、不正當(dāng)調(diào)節(jié)或不正當(dāng)替換導(dǎo)致可能產(chǎn)生超過規(guī)定的輻射劑量率，制造商應(yīng)在電視機上**加貼或刻上警告標(biāo)簽，該標(biāo)簽在維修時應(yīng)清晰可見。警告標(biāo)簽應(yīng)包含高壓規(guī)格以及將高壓調(diào)到給定值的使用說明。
 

4. 其他要求
   除了以上要求外，制造商還需滿足偶發(fā)輻射（21 CFR 1002.20）、制造商的記錄要求（21 CFR 1002.30(a)和21CFR 1002.31）、不符合或缺陷的通告（21 CFR 1003）以及電子產(chǎn)品的再采購、修復(fù)和替換（21 CFR1004）等其他適用的要求。
 

5. FDA發(fā)布的有關(guān)電視機輻射的指導(dǎo)性文件

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電視機產(chǎn)品的報告和符合性指南 Reporting and Compliance Guide for TelevisionProducts（1995-10）

電視機的實驗室符合性檢測程序 Procedures for Laboratory Compliance Testing ofTelevision Receivers（1986-05-01）

實驗室檢測的產(chǎn)品取樣 Sampling of Products for Laboratory Testing