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丁腈手套FDA注冊:

      FDA認(rèn)證規(guī)范乳膠和丁腈手套(檢查和手術(shù)用)作為醫(yī)療設(shè)備。即使手套是1類設(shè)備,它也需要FDA510K許可,醫(yī)療設(shè)備機(jī)構(gòu)注冊以及在美國市場上列出的設(shè)備。出于醫(yī)療目的,粉狀手套不允許在美國銷售。

丁晴手套FDA注冊

FDA檢查和手術(shù)手套分類:

法規(guī)編號產(chǎn)品代碼手套類型866.212JTM厭氧盒手套880.625OPI抗菌醫(yī)用手套DO芬太尼和其他阿片類保護(hù)手套880.625YYYY乳膠病人檢查手套880.625OPJ帶有化學(xué)療法標(biāo)簽要求的醫(yī)用手套880.625FMC病人檢查手套880.625LZC病人檢查手套,880.625LZA聚合物病人檢查手套880.625監(jiān)察辦Guayle橡膠檢查手套878.446OPA非天然橡膠乳膠外科醫(yī)生的手套880.625OPC聚氯丁二烯患者檢查手套880.625OPH防輻射醫(yī)用手套892.65國際工作計(jì)劃放射防護(hù)手套878.446GO外科醫(yī)生的手套880.625萊茲乙烯基病人檢查手套


商通檢測在乳膠和丁腈手套制造商的FDA注冊,510k許可,設(shè)備清單和美國FDA代理要求方面提供幫助。


商通檢測經(jīng)驗(yàn)豐富的顧問可以幫助您遵守FDA的要求。


我們FDA認(rèn)證包括:

1.準(zhǔn)備510k通知

2.提交510k通知

3.FDA代理服務(wù)以510k提交

4.測試要求指南

5.向FDA注冊您的醫(yī)療設(shè)備機(jī)構(gòu)

6.與FDA列出您的手套。


關(guān)鍵詞

手套FDA注冊

更新時(shí)間
黃金會員
第4年
統(tǒng)一社會信用代碼
91440300MA5G6CWF2K
成立日期
2020年05月12日
法定代表人
謝玉發(fā)
注冊資本
100

主營產(chǎn)品

國內(nèi)外產(chǎn)品測試認(rèn)證服務(wù)

經(jīng)營范圍

一般經(jīng)營項(xiàng)目是:企業(yè)管理策劃;經(jīng)濟(jì)信息咨詢(不含限制項(xiàng)目);檢測技術(shù)應(yīng)用及技術(shù)咨詢;檢測設(shè)備及軟件的購銷;經(jīng)營進(jìn)出口業(yè)務(wù)(以上均不含生產(chǎn)加工,法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院決定禁止和規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,許可經(jīng)營項(xiàng)目是:電子、電器、電信產(chǎn)品、節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)保產(chǎn)品、互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量鑒定、檢驗(yàn)、檢測、認(rèn)證(不含特種設(shè)備、法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院決定禁止和規(guī)定在登記

公司簡介

深圳市商通檢測技術(shù)有限公司,是國內(nèi)專業(yè)第三方檢測機(jī)構(gòu),為廣大企業(yè)提供:產(chǎn)品測試、產(chǎn)品認(rèn)證、供應(yīng)鏈品質(zhì)保證檢測和技術(shù)咨詢等技術(shù)服務(wù)。 商通檢測認(rèn)證服務(wù)產(chǎn)品包括:無線、燈具照明、信息資訊、音視頻、開關(guān)插座、家電、電池、玩具、兒童用品、食品、藥品、醫(yī)療器械、環(huán)境、紡織品、鞋材、機(jī)械等產(chǎn)品等類別。 商通檢測不斷拓寬國際合作領(lǐng)域,與包括美國、歐盟、日本等20個(gè)國家和地區(qū)的40多個(gè)國際機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室合作,逐步構(gòu)建“一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、一次檢測、全球通行”的檢測認(rèn)...

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