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哪些食品企業(yè)必須在FDA注冊(cè)?-91看視頻在線-小名2019更新視頻

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為什么需要食品設(shè)施向FDA認(rèn)證注冊(cè)?

     食品機(jī)構(gòu)注冊(cè)可以幫助FDA確定潛在的生物恐怖主義或食源性疾病暴發(fā)事件的地點(diǎn)和來(lái)源,還可以幫助該機(jī)構(gòu)迅速通知可能受到影響的機(jī)構(gòu)。食品設(shè)施注冊(cè)要求初是由2002年的《公共健康安全和生物恐怖主義防范和應(yīng)對(duì)法》提出的,該法對(duì)《聯(lián)邦食品,藥物和化妝品法》(FD&CAct)進(jìn)行了修訂,要求在國(guó)內(nèi)外制造,加工,包裝,或在美國(guó)持有用于人類(lèi)或動(dòng)物食用的食物,以便在FDA注冊(cè)。

食品設(shè)施FDA注冊(cè)

FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)隨后修訂了FD&C法案,要求國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)向FDA提交某些其他新信息,并每?jī)赡旮乱淮巫?cè)。2016年,F(xiàn)DA發(fā)布了終規(guī)則,以更新FDA的注冊(cè)法規(guī),包括反映FSMA修正案。


哪些食品機(jī)構(gòu)必須在FDA注冊(cè)?

如果您是在美國(guó)生產(chǎn),加工,包裝或保存供人類(lèi)或動(dòng)物食用的食物的國(guó)內(nèi)或國(guó)外機(jī)構(gòu)的所有者,經(jīng)營(yíng)者或負(fù)責(zé)人,則您需要在FDA注冊(cè),除非免稅適用。


哪些設(shè)施免于注冊(cè)要求?

符合初級(jí)生產(chǎn)農(nóng)場(chǎng),二級(jí)活動(dòng)農(nóng)場(chǎng),零售食品企業(yè),飯店或非營(yíng)利食品企業(yè)定義的企業(yè)無(wú)需注冊(cè)(這些定義可以在21 CFR1.227中找到)。


此外,某些其他實(shí)體不需要注冊(cè),包括:某些漁船;國(guó)外設(shè)施(如果來(lái)自該設(shè)施的食品由美國(guó)以外的其他設(shè)施進(jìn)行進(jìn)一步的制造/加工);以及根據(jù)某些法規(guī)由美國(guó)農(nóng)業(yè)部專(zhuān)門(mén)對(duì)整個(gè)設(shè)施進(jìn)行監(jiān)管的設(shè)施(有關(guān)誰(shuí)不需要注冊(cè)的更多信息,請(qǐng)參閱21CFR 1.226)。


但是,混合型設(shè)施必須注冊(cè)。這些設(shè)施所進(jìn)行的活動(dòng)均不受注冊(cè)要求的約束。這樣的設(shè)施的一個(gè)例子是“農(nóng)場(chǎng)混合型設(shè)施”,它是一個(gè)農(nóng)場(chǎng),但也進(jìn)行超出“農(nóng)場(chǎng)”定義的活動(dòng),要求該活動(dòng)進(jìn)行注冊(cè)。


請(qǐng)注意,F(xiàn)DA打算啟動(dòng)一項(xiàng)可能改變“農(nóng)場(chǎng)”定義的規(guī)則,這樣的規(guī)則制定可以將實(shí)體的狀態(tài)從注冊(cè)所需的設(shè)施更改為農(nóng)場(chǎng)。我們預(yù)計(jì)規(guī)則制定不會(huì)導(dǎo)致當(dāng)前作為“農(nóng)場(chǎng)”的實(shí)體成為“設(shè)施”。盡管FDA打算啟動(dòng)該法規(guī)制定,但法規(guī)制定尚未進(jìn)行,需要國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)的企業(yè)進(jìn)行注冊(cè),并每?jī)赡旮乱淮巫?cè)。


設(shè)施必須在何時(shí)開(kāi)始注冊(cè)?

如果需要注冊(cè),則必須在工廠開(kāi)始制造/加工,包裝或保存操作之前進(jìn)行注冊(cè)。


食品設(shè)施何時(shí)需要續(xù)簽?

食品設(shè)施必須在每個(gè)偶數(shù)年的10月1日至12月31日之間每隔一年更新注冊(cè)。今年的續(xù)約期從2018年10月1日開(kāi)始,到2018年12月31日結(jié)束。


如果設(shè)施不更新注冊(cè)會(huì)怎樣?

如果未按要求續(xù)簽,F(xiàn)DA將認(rèn)為食品設(shè)施的注冊(cè)將過(guò)期。FDA將認(rèn)為注冊(cè)過(guò)期的食品企業(yè)不符合其注冊(cè)要求,而根據(jù)FD&C法案,未注冊(cè)食品企業(yè)是被禁止的行為。如果該設(shè)施的注冊(cè)已過(guò)期,則FDA將取消該注冊(cè),因?yàn)樵撛O(shè)施未能按要求續(xù)訂其注冊(cè)。


是否需要付費(fèi)?

否。注冊(cè)或續(xù)訂不收取任何費(fèi)用。


食品設(shè)施如何續(xù)簽注冊(cè)?

設(shè)施的所有者和經(jīng)營(yíng)者可以通過(guò)其FDA工業(yè)系統(tǒng)帳戶或通過(guò)郵件或傳真請(qǐng)求并提交FDA3537表來(lái)續(xù)訂注冊(cè)。這是我們接受論文提交的后一個(gè)續(xù)訂期。自2020年1月4日起,除非設(shè)施獲得豁免,否則所有提交的資料都必須為電子形式。


關(guān)鍵詞

食品企業(yè)FDA注冊(cè)

更新時(shí)間
黃金會(huì)員
第4年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91440300MA5G6CWF2K
成立日期
2020年05月12日
法定代表人
謝玉發(fā)
注冊(cè)資本
100

主營(yíng)產(chǎn)品

國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品測(cè)試認(rèn)證服務(wù)

經(jīng)營(yíng)范圍

一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是:企業(yè)管理策劃;經(jīng)濟(jì)信息咨詢(xún)(不含限制項(xiàng)目);檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用及技術(shù)咨詢(xún);檢測(cè)設(shè)備及軟件的購(gòu)銷(xiāo);經(jīng)營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)(以上均不含生產(chǎn)加工,法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定禁止和規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是:電子、電器、電信產(chǎn)品、節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)保產(chǎn)品、互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量鑒定、檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證(不含特種設(shè)備、法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定禁止和規(guī)定在登記

公司簡(jiǎn)介

深圳市商通檢測(cè)技術(shù)有限公司,是國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),為廣大企業(yè)提供:產(chǎn)品測(cè)試、產(chǎn)品認(rèn)證、供應(yīng)鏈品質(zhì)保證檢測(cè)和技術(shù)咨詢(xún)等技術(shù)服務(wù)。 商通檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)產(chǎn)品包括:無(wú)線、燈具照明、信息資訊、音視頻、開(kāi)關(guān)插座、家電、電池、玩具、兒童用品、食品、藥品、醫(yī)療器械、環(huán)境、紡織品、鞋材、機(jī)械等產(chǎn)品等類(lèi)別。 商通檢測(cè)不斷拓寬國(guó)際合作領(lǐng)域,與包括美國(guó)、歐盟、日本等20個(gè)國(guó)家和地區(qū)的40多個(gè)國(guó)際機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室合作,逐步構(gòu)建“一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、一次檢測(cè)、全球通行”的檢測(cè)認(rèn)...

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