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FDA為什么對市場上的化妝品進行調(diào)查:

     根據(jù)美國法律,除顏色添加劑外,化妝品和成分不需要先獲得FDA批準,然后才能投放市場。按照標簽上的說明或慣?;蝾A期的方式使用化妝品時,對于消費者而言,化妝品必須是安全的。但是化妝品公司不必與FDA共享其安全數(shù)據(jù)或提交其產(chǎn)品配方。


FDA可以對市場上不安全的化妝品采取措施,但我們需要以可靠的信息為基礎。市場上對化妝品的調(diào)查有助于我們發(fā)現(xiàn)是否存在需要FDA采取行動保護公眾健康的問題。

化妝品FDA測試

化妝品FDA檢測測試項目有:

1.重金屬含量測式(Pb,Hg)

2.微生物測試

3.皮膚刺激性測試

4.理化成分分析

5.TRA毒理學評估

6.成分標簽審核防

7.腐功效測試


FDA調(diào)查選擇了重金屬:

砷,鎘,鉻,鈷,鉛,汞和鎳是地球上自然存在的元素。它們屬于通常稱為“重金屬”的一組物質(zhì)。


取決于諸如我們?nèi)绾谓佑|它們,多長時間,多長時間以及以多少量之類的因素,重金屬(例如砷,鎘,鉛和汞)可能是有毒的?;蛘撸瑢τ阪?,鈷和鉻,人們可能對它們變得敏感。FDA希望了解化妝品中是否存在這些物質(zhì),以及達到何種程度。


限制化妝品中這些物質(zhì)的含量:

如果人們按照標簽上的指示或慣用的方式使用化妝品時不安全,即使它不包含F(xiàn)DA法規(guī)禁止或限制的成分或雜質(zhì),F(xiàn)DA也可以采取措施。


但是,F(xiàn)DA法規(guī)和指南確實針對某些重金屬作為化妝品成分或雜質(zhì):


化妝品中的汞:化妝品中只允許將汞化合物作為眼部產(chǎn)品中的防腐劑使用。它們只能以很小的量使用-終產(chǎn)品中的汞含量不得超過百萬分之65(ppm)-并且僅在沒有其他有效且安全的防腐劑可用的情況下才可以使用。我們目前在市場上尚未發(fā)現(xiàn)任何含有這些防腐劑的眼部化妝品。


汞不得用于任何其他化妝品中,除非痕量含量小于1 ppm,并且只有在良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)下不可避免地存在汞的情況下(參見21 CFR700.13)。


化妝品中的鉛:  

FDA已發(fā)布行業(yè)指導草案,建議化妝品中的鉛作為雜質(zhì)的高含量為10ppm。本指南適用于在美國銷售的化妝品唇部產(chǎn)品(例如口紅,唇彩和唇線筆)和外用化妝品(例如眼影,腮紅,洗發(fā)水和潤膚露)。


2018年10月29日,F(xiàn)DA公布了終規(guī)則,以修改色料添加劑法規(guī),以不再規(guī)定醋酸鉛在旨在為頭皮染發(fā)的化妝品中的使用。


顏色添加劑中的砷,鉛和汞:與其他化妝品成分不同,顏色添加劑必須獲得FDA批準才能用于預期用途。它們還必須符合顏色添加劑法規(guī)的要求。這些包括對重金屬雜質(zhì)的限制。FDA根據(jù)諸如顏色添加劑的使用方式和用量等因素設定這些限制。


通常,這些是化妝品中使用的顏色添加劑的限制:

砷:不超過3 ppm

鉛:不超過20 ppm 

汞:不超過1 ppm

鉻:氫氧化鉻綠和氧化鉻綠都可以用作外用化妝品中的顏色添加劑,包括在眼部使用,其含量與GMP一致。銷售給消費者的化妝品的標簽上必須包含成分表,包括顏色添加劑。


盡管有色添加劑FD&C Blue No. 1的上市法規(guī)將雜質(zhì)鉻的含量限制為50ppm,但沒有法規(guī)限制化妝品中鉻的使用。當在化妝品中作為雜質(zhì)存在時,鉻將不會在標簽上列出。這就是為什么我們想更多地了解化妝品中作為成分和雜質(zhì)的鉻含量。


在接受調(diào)查的十四種產(chǎn)品中,鉻含量高的產(chǎn)品中有十一種在標簽上列出了鉻化合物作為顏色添加劑。這樣可以使對鉻敏感的人避免使用它。但是,某些在標簽上列有鉻化合物作為顏色添加劑的產(chǎn)品比在其標簽上未列有鉻化合物的三種產(chǎn)品中含有更少的鉻。


制造商如何大程度地減少化妝品中的雜質(zhì)

制造商可以通過遵循良好的生產(chǎn)規(guī)范(GMP)將化妝品中的雜質(zhì)降至低。其中包括測試成分和成品,以確保它們符合某些制造商的規(guī)格。


FDA沒有規(guī)定用于化妝品的GMP的法規(guī),但是根據(jù)法律,不得在允許化妝品被污染或有害的條件下生產(chǎn)化妝品(《聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法案》第602(c)節(jié))。 


關鍵詞

化妝品FDA測試

更新時間
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第4年
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成立日期
2020年05月12日
法定代表人
謝玉發(fā)
注冊資本
100

主營產(chǎn)品

國內(nèi)外產(chǎn)品測試認證服務

經(jīng)營范圍

一般經(jīng)營項目是:企業(yè)管理策劃;經(jīng)濟信息咨詢(不含限制項目);檢測技術應用及技術咨詢;檢測設備及軟件的購銷;經(jīng)營進出口業(yè)務(以上均不含生產(chǎn)加工,法律、行政法規(guī)或者國務院決定禁止和規(guī)定在登記前須經(jīng)批準的項目,許可經(jīng)營項目是:電子、電器、電信產(chǎn)品、節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)保產(chǎn)品、互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量鑒定、檢驗、檢測、認證(不含特種設備、法律、行政法規(guī)或者國務院決定禁止和規(guī)定在登記

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