食品色素添加劑FDA法規(guī)：

      根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（第七章，第 721節(jié)），除煤焦油染發(fā)劑外，顏色添加劑在用于食品、藥品或化妝品或醫(yī)療器械之前必須獲得 FDA的批準(zhǔn)長(zhǎng)時(shí)間與人或動(dòng)物的身體接觸。食品色素添加劑作為食品的原料成分，出口美國(guó)是需要做FDA注冊(cè)，才能順利進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，商通檢測(cè)提供食品、化妝品、醫(yī)療、激光等產(chǎn)品美國(guó)FDA認(rèn)證服務(wù)！

食品添加成分的三大分類：

1.GRAS（通常被認(rèn)為是安全的）

2.食品添加劑

3.顏色添加劑。

GRAS物質(zhì)在有資質(zhì)的專家中被普遍認(rèn)可，已被證明在其預(yù)期用途的條件下是足夠安全的。如果該物質(zhì)具有被大量消費(fèi)者廣泛食用用于食品的歷史，或者如果科學(xué)程序證實(shí)該成分的安全性，專家可能會(huì)認(rèn)為該物質(zhì)是GRAS。

食品添加劑不被視為 GRAS，必須通過(guò)食品添加劑申請(qǐng)程序獲得 FDA 的批準(zhǔn)。

根據(jù)法律，色素添加劑不被視為GRAS，它們也被認(rèn)為與食品添加劑不同。相反，顏色添加劑必須通過(guò)顏色添加劑獨(dú)有的申請(qǐng)程序獲得批準(zhǔn)。根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》，即使顏色是通過(guò)水果或蔬菜汁等天然物質(zhì)實(shí)現(xiàn)的，F(xiàn)DA必須在將顏色添加劑用于食品之前批準(zhǔn)其預(yù)期用途。

當(dāng) FDA評(píng)估新顏色添加劑的安全性或所列添加劑的新用途時(shí)，該機(jī)構(gòu)會(huì)考慮以下因素：

1.成分和性質(zhì)

2.可能的消費(fèi)量/暴露量

3.制造工藝

4.消費(fèi)的短期和長(zhǎng)期影響

5.色素穩(wěn)定性

6.確定其純度和食品中含量的分析方法的可用性

      對(duì)于某些合成色素添加劑，是否批準(zhǔn)使用取決于“批次認(rèn)證”。必須通過(guò)向 FDA發(fā)送樣品來(lái)為每批顏色獲得顏色批次認(rèn)證。然后，F(xiàn)DA將對(duì)樣品進(jìn)行測(cè)試，以確保其符合法規(guī)中描述的規(guī)格，包括批次中包含的任何污染物（如鉛或砷）是否超過(guò)允許的量。

食品色素添加劑FDA認(rèn)證相關(guān)問(wèn)題：

什么是色素添加劑，為什么要在食品中使用？

     顏色添加劑是任何賦予食品、藥物、化妝品或人體顏色的物質(zhì)。顏色添加劑包括合成物質(zhì)和源自天然來(lái)源的物質(zhì)。顏色添加劑可用于食品中以增強(qiáng)自然色彩，為無(wú)色和“有趣”的食物（如蛋糕裝飾）添加顏色，并幫助識(shí)別風(fēng)味（如紫色代表葡萄風(fēng)味，黃色代表檸檬）。顏色添加劑有時(shí)被稱為食用染料。

食用色素添加劑是否安全？

是的，按照 FDA 規(guī)定使用顏色添加劑是安全的。當(dāng) FDA 批準(zhǔn)在食品中使用色素添加劑時(shí)，F(xiàn)DA的法規(guī)規(guī)定：

1.可以使用的食物類型，

2.允許使用的任何*大數(shù)量，

3.如何在食品標(biāo)簽上標(biāo)識(shí)顏色添加劑。

是否所有的顏色添加劑都需要獲得 FDA的批準(zhǔn)才能用于食品？

是的，根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》，所有顏色添加劑和所列顏色添加劑的新用途必須經(jīng)過(guò) FDA批準(zhǔn)才能用于食品。在美國(guó)食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械中使用的顏色添加劑摘要中提供了所有批準(zhǔn)的顏色添加劑的完整列表。

在評(píng)估顏色添加劑的安全性時(shí)，F(xiàn)DA會(huì)審查哪些標(biāo)準(zhǔn)？

在評(píng)估新顏色添加劑的安全性或所列顏色添加劑的新用途時(shí)，F(xiàn)DA會(huì)考慮幾個(gè)因素。這些包括消費(fèi)、成分和特性、制造過(guò)程、穩(wěn)定性、可能的消費(fèi)/暴露量以及確定其純度和食品中含量的分析方法的可用性的短期和長(zhǎng)期影響。

合成色素添加劑，也稱為認(rèn)證色素，需要經(jīng)過(guò)批次認(rèn)證，在這一過(guò)程中，F(xiàn)DA會(huì)分析每批色素添加劑的代表性樣品，以確保其在使用前符合要求的標(biāo)識(shí)和規(guī)格。在認(rèn)證批次之前，F(xiàn)DA 會(huì)分析化學(xué)成分。

FDA批準(zhǔn)了九種經(jīng)認(rèn)證的色素添加劑用于食品：

FD&C 藍(lán)色 1 號(hào)

糖果、飲料、谷物、冷凍乳制品甜點(diǎn)、冰棒、糖霜和糖衣

FD&C 藍(lán)色 2 號(hào)

烘焙食品、谷物、休閑食品、冰淇淋、糖果和酸奶

FD&C 綠色 3 號(hào)

谷物、冰淇淋、果子露、飲料攪拌機(jī)和烘焙食品

橙色B

僅獲準(zhǔn)用于熱狗和香腸腸衣

柑橘紅 2 號(hào)

僅獲準(zhǔn)用于給橙皮著色

FD&C 紅 3 號(hào)

糖果、飲料、谷物、冰淇淋甜筒、冷凍乳制品甜點(diǎn)、冰棒、糖霜和糖霜

FD&C 紅色 40 號(hào)

谷物、飲料、明膠、布丁、乳制品和糖果

FD&C 黃色 5 號(hào)

糖果、谷物、休閑食品、飲料、調(diào)味品、烘焙食品和酸奶

FD&C 黃色 6 號(hào)

谷物、休閑食品、烘焙食品、明膠、飲料、甜點(diǎn)粉、餅干和醬汁

如果顏色添加劑出現(xiàn)問(wèn)題，F(xiàn)DA會(huì)怎么做？

FDA 會(huì)持續(xù)監(jiān)控可能與顏色添加劑有關(guān)的問(wèn)題報(bào)告，并在必要時(shí)采取行動(dòng)。FDA可以向制造商發(fā)出警告信，在產(chǎn)品運(yùn)往商店之前扣留產(chǎn)品，發(fā)出進(jìn)口警報(bào)，甚至沒收被發(fā)現(xiàn)不安全或含有被禁止、誤用或未正確識(shí)別為顏色添加劑的產(chǎn)品。配料。FDA還可以根據(jù)需要撤銷或修改其當(dāng)前授權(quán)用途的規(guī)定。