消毒液/濕紙巾出口美國(guó)做什么認(rèn)證，美國(guó)FDA（OTC）注冊(cè)流程-無(wú)碼國(guó)產(chǎn)精品午夜不卡_國(guó)內(nèi)自拍 在線 亞洲 歐美メイリン モデルコレクション メ
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DA OTC類的醫(yī)療器械注冊(cè)，工廠僅僅需要注冊(cè)FDA OTC工廠商號(hào)，取得NDC LabelerCode，并對(duì)標(biāo)簽進(jìn)行備案。工廠僅需要在FDA系統(tǒng)標(biāo)明自己的產(chǎn)品是乙醇，異丙醇或者是苯扎氯銨這3類專論內(nèi)的活性成分---因?yàn)閷Ｕ撏獾幕钚猿煞志托枰凑招滤幾隽?，那就比較貴和麻煩了。特別說(shuō)明：免洗洗手液也是按照酒精含量來(lái)分類，視為酒精消毒洗手液的一種。
美國(guó)FDA（OTC）注冊(cè)流程
otc是over thecounter的縮寫，即非處方藥，是指那些不需要醫(yī)生處方，消費(fèi)者可直接在藥房或藥店中即可購(gòu)取的藥物。美國(guó)藥品食品管理局（FDA）和海關(guān)(以及大多數(shù)其他進(jìn)口國(guó)家)要求任何想要進(jìn)出口的本地或者外國(guó)的制造商和經(jīng)銷商必須要有一個(gè)當(dāng)?shù)氐拇頇C(jī)構(gòu)能夠負(fù)責(zé)向FDA/NDC和海關(guān)進(jìn)行申報(bào)，負(fù)責(zé)解答有關(guān)他們的產(chǎn)品的法律法規(guī)問(wèn)題。
1、OTC注冊(cè)成功包含鄧白氏編碼注冊(cè)、企業(yè)注冊(cè)、產(chǎn)品注冊(cè)；
2、首先我們先進(jìn)行鄧白氏編碼注冊(cè)（DUNS），鄧白氏注冊(cè)（DUNS）有份申請(qǐng)表需填寫，填寫資料包含：公司名稱、企業(yè)類型、主營(yíng)業(yè)務(wù)、員工人數(shù)、公司座機(jī)（所提供座機(jī)和辦公地址保持一致），資料填寫完善提交鄧白氏官方郵箱，等鄧白氏（DUNS）確認(rèn)函下來(lái)，讓客戶簽字蓋章回傳，再提交鄧白氏官方郵箱，資料齊全大概3個(gè)工作日左右下來(lái)鄧白氏注冊(cè)碼；
3、其次我們?cè)龠M(jìn)行企業(yè)注冊(cè)碼，客戶按要求填寫完善好申請(qǐng)表，由我們工程部這邊提交美國(guó)，從而等美國(guó)那邊系統(tǒng)審核，審核通過(guò)后下發(fā)企業(yè)注冊(cè)碼；
4、后我們申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)碼，每個(gè)產(chǎn)品每款規(guī)格不同都需分開(kāi)申請(qǐng)，每個(gè)產(chǎn)品成分不相同也需分開(kāi)申請(qǐng)，還有產(chǎn)品單位也需謹(jǐn)慎填寫，單位不同會(huì)影響產(chǎn)品注冊(cè)碼的申請(qǐng)。
5、所有流程申請(qǐng)完畢，就算是注冊(cè)成功了，接下來(lái)只需等待由美國(guó)FDA隨機(jī)發(fā)放的FEI碼就可以了。
疫情期間辦理OTC產(chǎn)品多的是洗手液、濕巾等日常使用消毒產(chǎn)品，這些產(chǎn)品都是屬于OTC注冊(cè)認(rèn)證范疇里的。
OTC注冊(cè)期限只限當(dāng)年有效，時(shí)間有效性是到注冊(cè)當(dāng)年的12月31號(hào)，到來(lái)年的1月1號(hào)，企業(yè)注冊(cè)、產(chǎn)品注冊(cè)得從新進(jìn)行注冊(cè)，從新繳費(fèi)。
OTC整個(gè)流程注冊(cè)完，共含三個(gè)注冊(cè)碼：①鄧白氏注冊(cè)碼②企業(yè)注冊(cè)碼③產(chǎn)品注冊(cè)碼，分別可在美國(guó)FDA查詢：
企業(yè)注冊(cè)查詢網(wǎng)址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/default.cfm
產(chǎn)品注冊(cè)查詢網(wǎng)址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ndc/index.cfm
FEI 號(hào)
根據(jù)Federal Food, Drug, andCosmetic Act 的section 510 和21 CFR part207的規(guī)定，所有次從事藥品的生產(chǎn)、制備、運(yùn)輸以及加工的企業(yè)需要進(jìn)行注冊(cè)（establishmentregistration），并提交所有已經(jīng)上市銷售產(chǎn)品信息（drug listing）。遞交了establishmentregistration后，F(xiàn)DA會(huì)分派一個(gè)FEI 號(hào) 給企業(yè)
FDA認(rèn)證 , FDA注冊(cè) , FDA檢測(cè) , OTC注冊(cè) , 非處方藥OTC注冊(cè)
ISO9001,質(zhì)檢報(bào)告,醫(yī)療一類歐代注冊(cè),CE,FCC,ROHS,SRRC型號(hào)核準(zhǔn),CCC認(rèn)證,ISO14001
電子電器、通信產(chǎn)品、汽車配件、電線電纜、玩具及兒童用品、儀器儀表的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)、檢測(cè)技術(shù)咨詢與技術(shù)開(kāi)發(fā)與銷售、產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)咨詢；國(guó)內(nèi)貿(mào)易、貨物及技術(shù)進(jìn)出口。（法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定禁止和規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目除外）
深圳市萬(wàn)檢通科技有限公司(WJT)為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供通行全球解決方案的一站式全領(lǐng)域公共檢測(cè)、鑒定、驗(yàn)貨及認(rèn)證服務(wù)平臺(tái),幫助企業(yè)應(yīng)對(duì)全球各種技術(shù)貿(mào)易壁壘,提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),滿足其對(duì)品質(zhì)的高標(biāo)準(zhǔn)要求。萬(wàn)檢通的服務(wù)能力覆蓋無(wú)線通訊產(chǎn)品、醫(yī)療器械、音視頻產(chǎn)品、信息技術(shù)設(shè)備、家用電器、燈具照明,兒童玩具,電池、醫(yī)療保健等多個(gè)行業(yè);提供安規(guī)LVD檢測(cè),電磁兼容EMC檢測(cè),無(wú)線射頻RF檢測(cè),有害物質(zhì)ROHS化學(xué)檢測(cè),可靠性檢測(cè),認(rèn)證與培訓(xùn),貨物適運(yùn)...