無論你的產(chǎn)品是一類還是二類，或是三類，出口歐盟都需要申請CE認(rèn)證。
CE認(rèn)證可以簡單理解為：出口到歐盟的產(chǎn)品安全認(rèn)證。
根據(jù)這個可以發(fā)現(xiàn)幾個要點(diǎn)
一是出口到歐盟市場需要的證書，而且是清關(guān)證書；
二是關(guān)于產(chǎn)品的，跟產(chǎn)品本身有關(guān)系的；
三是關(guān)于產(chǎn)品安全問題的，所以證明產(chǎn)品是安全的尤為重要。
歐盟將醫(yī)療器械劃分為三大類，I類(包含I和I*；II類（包含IIA,IIB）及III類。其中大部分I類（除去滅菌和帶測量這兩個特殊類別），均是比較簡單的產(chǎn)品，類似的有非滅菌的紗布繃帶，棉卷棉球；無紡布制品（口罩，帽子，手套，手衣服）；病床，輪椅，助行器等。II類的常見的有注射器，輸液器，止血夾，留置針；體溫計；穿刺針；導(dǎo)尿管；吻合器，接骨板，透析機(jī)，呼吸機(jī)；電極，高頻電刀等；三類的一般是一些風(fēng)險很高的，如跟動物相關(guān)的生物膜等。
關(guān)鍵詞
CE認(rèn)證 , FDA認(rèn)證 , MHRA注冊 , ISO13485認(rèn)證 , 歐代 , 美代 , 泰代
更新時間
深圳萬檢通檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已認(rèn)證
- 皇冠會員
- 第4年
- 統(tǒng)一社會信用代碼
- 91440300357872960Q
- 成立日期
- 2002年11月15日
- 法定代表人
- 陳文勇
主營產(chǎn)品
ISO認(rèn)證.歐代注冊.檢測報告,CE,FCC,ROHS,CCC認(rèn)證, SRRC型號核準(zhǔn)
經(jīng)營范圍
電子電器、通信產(chǎn)品、汽車配件、電線電纜、玩具及兒童用品、儀器儀表的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)、檢測技術(shù)咨詢與技術(shù)開發(fā)與銷售、產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)咨詢；國內(nèi)貿(mào)易、貨物及技術(shù)進(jìn)出口。（法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院決定禁止和規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目除外）
公司簡介
深圳萬檢通科技有限公司(WJT)為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供通行全球解決方案的一站式全領(lǐng)域公共檢測、鑒定、驗(yàn)貨及認(rèn)證服務(wù)平臺,幫助企業(yè)應(yīng)對全球各種技術(shù)貿(mào)易壁壘,提升企業(yè)競爭優(yōu)勢,滿足其對品質(zhì)的高標(biāo)準(zhǔn)要求。WJT的服務(wù)能力覆蓋無線通訊產(chǎn)品、醫(yī)療器械、音視頻產(chǎn)品、信息技術(shù)設(shè)備、家用電器、燈具照明,兒童玩具,電池、醫(yī)療保健等多個行業(yè);提供安規(guī)LVD檢測,電磁兼容EMC檢測,無線射頻RF檢測,有害物質(zhì)ROHS化學(xué)檢測,可靠性檢測,認(rèn)證與培訓(xùn),貨物適運(yùn)鑒...