歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證新法規(guī)MDR/IVDR注冊(cè)SRN號(hào)碼Basic UDI申報(bào)數(shù)據(jù)庫Eudamed辦理-亞洲精品國產(chǎn)自拍一區(qū)|新的黃播直播app
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1：歐盟法規(guī)已經(jīng)升級(jí)了，您的產(chǎn)品屬于I類嗎?歐盟新法規(guī)要求非常嚴(yán)苛，您是否按照新法規(guī)MDR/IVDR辦理了CE了？是否有歐盟代表，歐盟注冊(cè)，SRN號(hào)碼，BasicUDI，是否已經(jīng)申報(bào)數(shù)據(jù)庫Eudamed？
2：英國已經(jīng)脫歐了，不再認(rèn)可歐洲的CE，需要UKCA認(rèn)證，有英代，MHRA注冊(cè)，才可以合規(guī)出口英國。
3：瑞士也已經(jīng)不認(rèn)可歐洲的CE認(rèn)證，您有產(chǎn)品出口瑞士嗎？是否有做瑞士代表以及瑞士注冊(cè)的？
4：手術(shù)衣510K，隔離衣510K，手套510K，電動(dòng)/手動(dòng)輪椅510K，F(xiàn)DA注冊(cè)，F(xiàn)DA美國代理人
5：ISO13485認(rèn)證，CE臨床評(píng)估報(bào)告編寫，F(xiàn)DAQSR820等產(chǎn)品出口的相關(guān)認(rèn)證
我公司：
1）出口歐盟的新MDR和IVDR的CE輔導(dǎo)，歐盟授權(quán)代表，歐盟注冊(cè)，BASCI UDI申報(bào)
2）出口美國需要FDA注冊(cè)，F(xiàn)DA510K，美國代理人（可以做510K輔導(dǎo)以及滿足FDA要求的510K檢測(cè)報(bào)告，）
2022年已經(jīng)獲得30多個(gè)K號(hào)（產(chǎn)品主要有電動(dòng)輪椅/手動(dòng)輪椅/電動(dòng)代步車/口罩/手術(shù)衣/隔離衣/手套等等）
3)出口英國需要UKCA認(rèn)證，英國代表，MHRA注冊(cè)
4）出口瑞士：需要瑞士代表，瑞士注冊(cè)
5）ISO13485認(rèn)證，CE臨床評(píng)估報(bào)告編寫 等產(chǎn)品出口的相關(guān)認(rèn)證
6）出口沙特/埃及/越南等等非歐洲需要在當(dāng)?shù)刈?cè)，我們可以幫助企業(yè)辦理歐盟銷售/英國銷售
CE-MDR認(rèn)證 , IVDR認(rèn)證 , MHRA注冊(cè) , 試劑盒臨床試驗(yàn)報(bào)告 , ISO13485認(rèn)證
ISO認(rèn)證.歐代注冊(cè).檢測(cè)報(bào)告,CE,FCC,ROHS,CCC認(rèn)證, SRRC型號(hào)核準(zhǔn)
電子電器、通信產(chǎn)品、汽車配件、電線電纜、玩具及兒童用品、儀器儀表的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)、檢測(cè)技術(shù)咨詢與技術(shù)開發(fā)與銷售、產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)咨詢；國內(nèi)貿(mào)易、貨物及技術(shù)進(jìn)出口。（法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院決定禁止和規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目除外）
深圳萬檢通科技有限公司(WJT)為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供通行全球解決方案的一站式全領(lǐng)域公共檢測(cè)、鑒定、驗(yàn)貨及認(rèn)證服務(wù)平臺(tái),幫助企業(yè)應(yīng)對(duì)全球各種技術(shù)貿(mào)易壁壘,提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),滿足其對(duì)品質(zhì)的高標(biāo)準(zhǔn)要求。WJT的服務(wù)能力覆蓋無線通訊產(chǎn)品、醫(yī)療器械、音視頻產(chǎn)品、信息技術(shù)設(shè)備、家用電器、燈具照明,兒童玩具,電池、醫(yī)療保健等多個(gè)行業(yè);提供安規(guī)LVD檢測(cè),電磁兼容EMC檢測(cè),無線射頻RF檢測(cè),有害物質(zhì)ROHS化學(xué)檢測(cè),可靠性檢測(cè),認(rèn)證與培訓(xùn),貨物適運(yùn)鑒...