什么是批文?

批文也叫批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào),是指:藥廠生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào),此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào),簡(jiǎn)稱批文或者批號(hào)。

從廣義上來(lái)看,批文可以分為外用產(chǎn)品批文和內(nèi)服產(chǎn)品批文。

外用產(chǎn)品批文包括:藥字號(hào)、健字號(hào)、消字號(hào)、械字號(hào)、妝字號(hào)。

內(nèi)服產(chǎn)品批文包括:藥字號(hào)、健字號(hào)、食字號(hào)、特醫(yī)

食字號(hào):食品分為以下幾類固體飲料

風(fēng)味固體飲料;果蔬固體飲料(果汁粉、蔬菜汁、果汁);蛋白固體飲料(含乳蛋白、植物蛋白、復(fù)合蛋白);

茶固體飲料(速溶茶、研磨茶、調(diào)味茶、果汁茶、奶茶);

咖啡固體飲料(速溶、研磨)、植物固體飲料(谷物、草本、可可、其他);茶:代用茶、袋泡茶、含茶制品(固態(tài)、液態(tài));

液體:飲品、植物飲料、配制酒;

其他:片劑(壓片糖果)、酵素、膏(固元膏、阿膠膏)、蜂蜜制品、食用菌等。

健字號(hào):保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

食字號(hào)是什么?

1)什么是食字號(hào):

食字號(hào)是食品批準(zhǔn)文號(hào)的簡(jiǎn)稱,也叫食品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),主要是針對(duì)普通食品,沒(méi)有功能性的口服產(chǎn)品。食字號(hào)不能直接宣傳某一種功效。

2)食字號(hào)的作用:

有了食字號(hào)之后,便可找到有生產(chǎn)許可證的工廠申請(qǐng)生產(chǎn)產(chǎn)品,審核通過(guò)便可以大規(guī)的生產(chǎn)和銷售了,實(shí)現(xiàn)商品的市場(chǎng)價(jià)值。

我們國(guó)家是一個(gè)中草藥王國(guó),有許多以中藥材為主要原料的食品都有著顯著的保健功效,如:烏梅、阿膠、薏苡仁等既是食品又是藥品。這些食品配方都可以通過(guò)申請(qǐng)食字號(hào)獲得大規(guī)模生產(chǎn)和銷售的資質(zhì),流通市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)商品的市場(chǎng)價(jià)值。

3)食字號(hào)的產(chǎn)品劑型:

1、片劑:壓片、橢圓片。小藥丸也可以做成壓片、橢圓片。

2、粉劑:固體飲料,也是屬于沖劑。

3、顆粒:也是屬于固體飲料,沖劑范疇。

4、飲品或飲料。

5、酒類產(chǎn)品即配制酒。

6、茶類,有代用茶,含茶制品,袋泡茶。7、其他類別。都是可以作為食品申報(bào)范疇。

4)可以作為食品原料的中藥主要有哪些?

2012年公示86種(部分):丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆...

2014新增15種中藥材物質(zhì):人參、山銀花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣葉、夏枯草、當(dāng)歸、山奈、西紅花、草果、姜黃、蓽茇,在限定使用范圍和劑量?jī)?nèi)作為藥食兩用。2018新增9種中藥材物質(zhì)作為按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物名單:黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、天麻、山茱萸、杜仲葉,在限定使用范圍和劑量?jī)?nèi)作為藥食兩用。

5)食字號(hào)的申報(bào):

食字號(hào)申請(qǐng)需要向衛(wèi)健委提出,并且提交相應(yīng)的申請(qǐng)材料。審核時(shí)間相較其他字號(hào)較短,費(fèi)用較低。

健字號(hào)是什么?

1)什么是健字號(hào):

健字號(hào)產(chǎn)品一般分為內(nèi)服和外用。是可以宣傳某一種功效的。

內(nèi)服健字號(hào)也被俗稱小藍(lán)帽。該字號(hào)適用于所有產(chǎn)品劑型,如:膠囊、片劑、粉劑、口服液、含片這些都能申請(qǐng)。

外用健字號(hào),該字號(hào)適用于膏貼、藥酒、膏劑、粉劑等。外用的產(chǎn)品目前是沒(méi)有健字號(hào)的,部分地區(qū)除外。

2)健字號(hào)申報(bào)條件:

內(nèi)服健字號(hào)申報(bào)需要有一個(gè)已經(jīng)取得保健品生產(chǎn)許可證的工廠來(lái)配合。產(chǎn)品zui好做過(guò)實(shí)驗(yàn),這樣能夠更好的通過(guò)審批。如果您沒(méi)有保健品生產(chǎn)許可證這也是可以委托其他工廠進(jìn)行加工的。目前國(guó)內(nèi)對(duì)于近期保健品安全問(wèn)題頻發(fā)也采取了一些措施,申請(qǐng)健字號(hào)難度加大。外用健字號(hào)申報(bào)需要有一個(gè)已經(jīng)取得保健品生產(chǎn)許可證的工廠來(lái)配合。如果您沒(méi)有保健品生產(chǎn)許可證這也是可以委托其他工廠進(jìn)行加工的。外用健字號(hào)只能在固定區(qū)域申請(qǐng)、審核。產(chǎn)品只能流通在固定區(qū)域,不適用全國(guó)。

3)健字號(hào)產(chǎn)品主要有哪些:

健字號(hào)產(chǎn)品一般分為內(nèi)服和外用。

內(nèi)服主要有保健食品的片劑、膠囊、代用茶、散劑、固體飲料等,外用主要有保健用品膏貼、藥酒、膏劑、粉劑、熱敷包、小型理療儀等。

4) 內(nèi)服健字號(hào)與外用健字號(hào)都有什么區(qū)別？

內(nèi)服健字號(hào)適用于口服保健品，外用健字號(hào)適用于外用保健品。內(nèi)服健字號(hào)全國(guó)都可以推廣，外用健字號(hào)只能在固定區(qū)域?qū)徍瞬⒅荒芰魍ㄔ诠潭▍^(qū)域。