什么是消字號(hào)？

消字號(hào)屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標(biāo)主要為殺菌、抑菌、抗菌作用。消字號(hào)熱門申報(bào)產(chǎn)品：腳氣膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、婦科凝膠、婦科洗液、除臭劑、洗手液等等。

為什么要申請(qǐng)消字號(hào)？

消字號(hào)產(chǎn)品批號(hào)的申請(qǐng)，周期短，費(fèi)用低。批文批號(hào)是產(chǎn)品的法律證明，可以讓產(chǎn)品快速地進(jìn)入合法市場銷售環(huán)節(jié)。

申報(bào)時(shí)長優(yōu)勢：1個(gè)月左右（安全評(píng)價(jià)報(bào)告除外）

銷售渠道優(yōu)勢：擁有了合法正規(guī)手續(xù)可以讓產(chǎn)品走入藥店、超市、醫(yī)院、養(yǎng)生館、理療店、招商加盟等線下以及線上銷售渠道

消字號(hào)申報(bào)流程：

1：確定產(chǎn)品成分、劑型。

符合中國藥典、化妝品要求，不可含有西藥、激素等衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁用的物質(zhì)。

2：確定申報(bào)主體

申報(bào)主體不允許是個(gè)人或者個(gè)體戶。必須是公司或工廠，例如***生物科技有限公司、****醫(yī)藥科技有限公司、****藥業(yè)等。

3：產(chǎn)品要求方面

產(chǎn)品的作用部位也叫作用對(duì)象，由于產(chǎn)品類型不同會(huì)導(dǎo)致檢測的項(xiàng)目不同。

因此，在檢測之前要清楚的告知作用對(duì)象，避免因檢測的項(xiàng)目會(huì)不一樣而影響產(chǎn)品宣傳。

4：準(zhǔn)備申報(bào)材料

準(zhǔn)備產(chǎn)品說明、樣品等相關(guān)材料，報(bào)送相關(guān)部門審批、檢測。

械字號(hào)

一、醫(yī)療器械的分類：
DI一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
二、醫(yī)療器械許可范圍：
1、.經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的法人單位、非法人單位和法人單位設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。
2.融資租賃醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在本企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》載明的注冊(cè)地址以外的地方設(shè)立經(jīng)營場所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品，以及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售自產(chǎn)產(chǎn)品范圍以外的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
3.非法人單位申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，JIN限經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品或第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品中的隱形眼鏡及護(hù)理用液.
三、一類、二類、三類醫(yī)療器械的區(qū)別：
一類，二類和三類術(shù)語管理類別，看醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例有相關(guān)的規(guī)定。管理由低到高。醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：
(1)對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;
(2)對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;
(3)對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);
(4)妊娠控制。

健字號(hào)

什么是保健用品？

保健類產(chǎn)品有兩大類,一類叫保健食品,是內(nèi)服產(chǎn)品;一類叫保健用品,是外用產(chǎn)品。保健用品在我國市場上存在已久,簡稱“健”字號(hào)類產(chǎn)品,一般是指對(duì)健康有促進(jìn)和保健功能的外用產(chǎn)品。國家目前對(duì)保健用品沒有統(tǒng)一的定義,參考幾個(gè)地方上的定義,如《貴州省保健用品管理?xiàng)l例》第三條本條例所稱保健用品,是指直接或者間接作用于人體皮膚表面,不以預(yù)防和治療疾病為目的,具有日常保健、促進(jìn)康復(fù)功能的貼劑、膏劑、擦劑、噴劑等產(chǎn)品。但法律、法規(guī)對(duì)藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊用途化妝品、消毒產(chǎn)品、體育器械等另有規(guī)定的除外?！蛾兾魇”＝∮闷饭芾?xiàng)l例》第三條本條例所稱保健用品,是指列入保健用品類別目錄,具有調(diào)節(jié)人體機(jī)能、增進(jìn)健康和有益養(yǎng)生保健等特定保健功效的外用產(chǎn)品,但法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。

2012年由中國保健協(xié)會(huì)、國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)研究中心編著,社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社出版的《保健藍(lán)皮書》將保健用品定義為:“個(gè)人不以治療疾病而以日常保健為目的,直接或間接使用的,具有緩解疲勞,調(diào)節(jié)人體機(jī)能預(yù)防疾病改善亞健康狀態(tài),促進(jìn)康復(fù)等增進(jìn)健康的特定功效的用品。