對(duì)已售出的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，要遵照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l列》建立并實(shí)施質(zhì)量跟蹤制度，以確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效性。

5-2、列入進(jìn)行質(zhì)量跟蹤的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)有嚴(yán)格入庫驗(yàn)惦手續(xù)和質(zhì)量跟蹤記錄。

5-3、 產(chǎn)品出售時(shí)，要給客戶出具合法票據(jù)，并認(rèn)真填制全面真實(shí)、有效的銷售記錄，以便于產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和信息反饋。

5-4、 堅(jiān)持對(duì)客戶定期訪問，及時(shí)跟蹤所售出的產(chǎn)品，質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)通知質(zhì)管部門進(jìn)行驗(yàn)證，同時(shí)通知銷售部門停止該批產(chǎn)品的銷售。

因每家企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況多少會(huì)有不同，建議我們電話溝通，以便我們?yōu)槟髽I(yè)量身打造辦理方案。辦理：代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)，代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，代辦北京醫(yī)療器械二類備案憑證，代辦北京醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案，代辦北京醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，代辦北京保健食品經(jīng)營(yíng)許可證，代辦北京輻射安全許可證，代辦北京圖書音像審批，代辦北京互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證，代辦北京環(huán)評(píng)審批，代辦北京工商注冊(cè)，提供注冊(cè)地址，代辦北京工商執(zhí)照，代辦北京企業(yè)注冊(cè)，代辦北京企業(yè)注銷，代辦北京核名，代辦北京疑難核名，代辦北京各區(qū)資質(zhì)專項(xiàng)審批，等等全面化公司資質(zhì)注冊(cè)業(yè)務(wù)。

5-5、 對(duì)實(shí)施質(zhì)量跟蹤的三類醫(yī)療器械要由專人記錄產(chǎn)品銷售的詳細(xì)資料；含用戶單位、姓名、電話、住址、購(gòu)買日期、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)廠方，注冊(cè)證號(hào)等，以便通過各種方式跟蹤該批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。

5-6、 質(zhì)管部門負(fù)責(zé)記錄質(zhì)量跟蹤匯總表，并將信息及時(shí)上報(bào)主管經(jīng)理，定期召開質(zhì)量分析會(huì)議，研究產(chǎn)品質(zhì)量。

5-7、 任何人員不得瞞報(bào)質(zhì)量跟蹤后的產(chǎn)品質(zhì)量情況，必須如實(shí)反應(yīng)并及時(shí)通知廠方改進(jìn)工藝、提高質(zhì)量。