一、FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心（CFSAN），其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識清楚。中心監(jiān)督的食品每年進(jìn)口2400億美元，其中150億屬于進(jìn)口食品，中心的主要監(jiān)測重點(diǎn)包括：

1、 食品新鮮度；

2、 食品添加劑；

3、 食品生物毒素其它有害成份；

4、 海產(chǎn)品安全分析；

5、 食品標(biāo)識；

6、 食品上市后的跟蹤與警示

二、《2002年公眾健康保障和生物恐怖活動防范與應(yīng)對法》（Public Health Securityand Bioterrorism Preparedness and Response Act of2002，簡稱《生物恐怖活動法》）要求國內(nèi)外所有生產(chǎn)，加工，包裝并在美國銷售人類或動物食品的工廠注冊FDA號。

  1、 2002年“公共衛(wèi)生安全和生物恐怖主義準(zhǔn)備和反應(yīng)法”要求所有在美國生產(chǎn)，加工，包裝或保存食品供人類或動物食用的國內(nèi)外設(shè)施均向FDA注冊。

2、 每個物理位置必須單獨(dú)注冊，注冊必須包括設(shè)施的名稱和地址，以及注冊人從該設(shè)施開展業(yè)務(wù)的所有商品名稱。外國設(shè)施的注冊還必須包括該設(shè)施的美國代理商的名稱。

3、 FDA還要求每次注冊包括在工廠生產(chǎn)，加工，包裝或保存的食品的一般食品類別。

4、 制造/加工，包裝或保存出口供美國消費(fèi)的食品的外國設(shè)施必須注冊，除非食品在美國以外的其他設(shè)施進(jìn)行進(jìn)一步加工或包裝。

5、 不在注冊要求范圍內(nèi)的企業(yè)是衣場，餐館和其他零售食品企業(yè)，非營利性食品企業(yè)和漁船(第123.3(K)(21CFR123.3(K)中定義的從事加工的企業(yè)除外)。

三、食品FDA主要分FDA測試和FDA注冊兩個內(nèi)容

1、 食品FDA注冊登記(強(qiáng)制的)

2、 食品級接觸材料及制品FDA檢測(即FDA食品級測試)

四、FDA注冊流程

1、 任命FDA法規(guī)專家和美國代理商

在美國從事生產(chǎn)，重新包裝，重新貼標(biāo)簽和倉儲食品的所有外國設(shè)施必須任命美國代理商。

2、 DUNS申請

計劃在FDA注冊的所有外國食品機(jī)構(gòu)都必須配備數(shù)據(jù)通用編號系統(tǒng)(DUNS)，即鄧白氏編碼。

3、 填寫在線申請和美國代理人任命授權(quán)

在進(jìn)行FDA申請之前，需要在線提交申請并任命美國代理。

4、 提交FDA注冊申請

我們的監(jiān)管專家/美國代理商將在工作日內(nèi)申請注冊。

5、 分配FDA11位食品設(shè)施注冊號。

收到申請后，F(xiàn)DA通常會盡快發(fā)出編號。注冊號將僅轉(zhuǎn)發(fā)到注冊郵件ID。

6、 從美國代理商處收到注冊證書

美國代理商將簽發(fā)注冊證書，作為向潛在客戶和運(yùn)輸公司展示的證明。FDA對食品工廠的注冊詳細(xì)信息保密。

五、食品及材料FDA檢測流程

1、 咨詢---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料.

2、 報價---根據(jù)申請人提供的資料，技術(shù)工程師將作出評估，確定須測試的項(xiàng)目，并向申請方報價

3、 申請方確認(rèn)報價后填寫測試申請表和測試樣品

4、 樣品測試——測試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行

5、 測試完成后提供FDA認(rèn)證報告

六、食品FDA注冊查詢方式

食品FDA注冊成功后，如果企業(yè)需要查詢，我們可以提供FDA登陸系統(tǒng)的鏈接，企業(yè)可以自己登陸系統(tǒng)進(jìn)行核實(shí)查詢。

七、FDA注冊有效期

根據(jù)美國《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》的要求，自2011年7月4日起，出口美國的國外食品企業(yè)每2年要在FDA進(jìn)行一次新注冊，注冊時間為每偶數(shù)年的10月1日到12月31日。如果企業(yè)沒有按時完成新注冊，則原有注冊號將在新注冊規(guī)定時間后自動作廢，即原有FDA注冊號將無效不能再使用，即使企業(yè)重新申請也將得到一個新的FDA注冊號,無法再申請到原有注冊號。因此，企業(yè)必須引以重視，以避免不必要的損失。