根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦現(xiàn)行規(guī)定，藥品注冊包括以下階段：

俄羅斯藥品注冊法規(guī)：（具體法規(guī)可以聯(lián)系我們）

俄羅斯聯(lián)邦 聯(lián)邦藥品法1998年6月22日第86-FZ號，1998年6月5日國家杜馬通過1998年6月10日聯(lián)邦委員會批準（經(jīng)2000年1月2日第5-FZ 號、2001年12月30日第196-FZ號、2003年1月10日第15-FZ號、2003年6月30日第86-FZ號、第122號聯(lián)邦法律修訂2004年8月22日的FZ（于2004年12月29日修訂），2006年10月16日第N 160-FZ，2006年12月18日第 N 231-FZ，2008年12引入30日第N 309-FZ）修訂；

俄羅斯聯(lián)邦藥品法

本聯(lián)邦法為藥品流通主體的活動奠定了法律基礎(chǔ)，建立了根據(jù)本聯(lián)邦法發(fā)布監(jiān)管法律行為、控制和監(jiān)督行為、提供公共服務(wù)、執(zhí)法實踐的國家機構(gòu)制度，流通藥品領(lǐng)域行政機關(guān)的權(quán)力。

（經(jīng) 2004年8月22日第 122-FZ號聯(lián)邦法律修訂）

第五章 藥品國家注冊

第十九條 藥品國家注冊

第九章 藥物開發(fā)、臨床前和臨床研究

第三十五條 新藥開發(fā)

第三十六條藥品的臨床前研究

第三十七條 關(guān)于開展藥品臨床試驗的決定

第三十八條 開展藥品臨床試驗和藥品臨床試驗融資的法律依據(jù)

第三十九條 藥品的臨床試驗

第四十條 參與藥品臨床試驗的患者權(quán)利

第四十一條 藥品流通主體報告副作用和與其他藥品相互作用的特殊性病例的義務(wù)

關(guān)于批準聯(lián)邦公共健康和社會發(fā)展監(jiān)督行政法規(guī)執(zhí)行國家藥品注冊義務(wù) 俄羅斯2006年11月30日由RF司法部注冊第8543號俄羅斯聯(lián)邦公共衛(wèi)生和社會發(fā)展部2006年10月30日第736號命令；2006年10月30日俄羅斯聯(lián)邦公共衛(wèi)生和社會發(fā)展部令批準第736號，聯(lián)邦公共健康和社會發(fā)展監(jiān)督管理條例關(guān)于履行國家藥品注冊義務(wù)的規(guī)定。

在俄羅斯聯(lián)邦的藥品注冊過程中，我們俄羅斯專家會先檢查藥品是否符合所聲稱的特性，并進行臨床前和臨床試驗和藥物專家知識檢查，識別所有注冊風(fēng)險類型。