北京醫(yī)療器械二類備案醫(yī)療器械三類審批流程   

  目前疫情的原因很多新成立的醫(yī)療器械公司，在辦理醫(yī)療器械二類備案。賣口罩賣測溫儀等等都是需要辦理醫(yī)療器械二類備案憑

證的，我這邊是一手醫(yī)療器械二類備案資質的，全北京材料齊全的情況可以1個工作日能拿到憑證，慢的話2-3個工作日可以拿到二類備案

憑證，我這兒也可以新辦理醫(yī)療器械三類**，三類的辦理要求比較嚴格，需要有實際地址以及庫房等，要是沒有6840的話是不需

要庫房壓球的，有的話就需要有庫房要求的，需要辦理醫(yī)療器械二類或者醫(yī)療器械三類可證的可以聯(lián)系我！?。?/p>

醫(yī)療器械二類備案憑證辦理條件：

1.營業(yè)執(zhí)照有銷售醫(yī)療器械二類

2.需要一個質量管理人（醫(yī)科大學畢業(yè)滿三年的）

3.租賃合同上體現(xiàn)營業(yè)執(zhí)照的注冊地址

4.租房合同的面積以及租金等等

醫(yī)療器械三類許可證辦理條件：

1.需要有實際地址

2.經營地址面積不低于60平，庫房面積不低于80平

3.實際地址跟空房需要連在一起的

4.需要有2個主管檢驗室3個質量管理人

5.有個醫(yī)療器械三類軟件

6.產品注冊證等

7.還得看有沒有試劑跟實際地址和庫房面積要求不一樣

當一個人真正覺悟的一刻，他放棄追尋外在世界的財富，而開始追尋他內心世界的真正財富。