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北京天得力醫(yī)療器械審批、醫(yī)療器械倉庫、冷庫出租面積：40——80常溫庫。20——40立方米冷庫、朝陽區(qū)、大興區(qū)、豐臺區(qū)、海澱區(qū)、將醫(yī)療器械産品劃分以下類別：A類：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；
B類：Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設備、Ⅲ-6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設備、Ⅲ-6854手術室、急救室、診療室設備及器具；
C類：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品；
D類：Ⅲ-6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備（軟性、硬性角膜接觸鏡及護理用液）；
E類：Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助聽器）； F類：除上述類外的其它類代號醫(yī)療器械。
四、經營醫(yī)療器械的門店及藥品零售企業(yè)申請“Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品”經營範圍的按本標準F類專用部分要求驗收。申請 “Ⅲ-6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備”經營範圍的非驗配類企業(yè)按B類專用部分要求驗收；申請“Ⅱ-6846植入材料和人工器官”經營範圍的非驗配類企業(yè)按F類專用部分要求驗收。
五、本標準分爲通用部分和專用部分，企業(yè)應符合本標準通用部分要求和申請?zhí)囟ń洜I範圍所涉及的專用部分要求。檢查驗收時，現場驗收結果全部符合本標準的，評定爲驗收合格，有不符合本標準的，評定爲驗收不合格。
六、經營體外診斷試劑及國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的醫(yī)療器械産品的經營企業(yè)驗收標準從其規(guī)定
醫(yī)療器械庫房 , 常溫庫 , 庫房.
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