申請重慶市三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的常見問題：

1、企業(yè)辦公地址必需商用性質(zhì)，面積以房產(chǎn)證上建筑面積為準(zhǔn)；

2、體外診斷試劑必須要有冷藏室，且至少20立方，醫(yī)用冰柜是沒有用的，必須是冷藏室；因?yàn)樯婕暗胶竺胬蠋煹浆F(xiàn)場檢查；

3、人員必須是本科醫(yī)療器械行業(yè)的，畢業(yè)滿三年。后面申請辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，那邊老師是要約談的，所以這人員很重要，不能掛證，年審也是涉及到人員的，所以申請辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證重要的就是人員，地址沒有我們美到美成企服可提供協(xié)調(diào)，但人員提供不了的，必須自己提供。

4、公司工商執(zhí)照上注冊地址需與實(shí)際企業(yè)辦公地址一致，如工商執(zhí)照上地址是園區(qū)地址，那么就需要變更到實(shí)際企業(yè)辦公地址，或者我們提供的地址，因?yàn)椴皇敲總€(gè)園區(qū)地址都能增加相關(guān)三類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍，沒有這個(gè)經(jīng)營范圍就不能申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

5、一定有其銷售三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊證,有這個(gè)證,才能確定這個(gè)三類醫(yī)療器械是合格可靠的,后面申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,,提交材料,這個(gè)產(chǎn)品注冊證就是主要的材料之一。

6、一次性無菌產(chǎn)品：辦公面積不少于60平方，倉庫面積不少于80平方；

辦理三類醫(yī)療器械許可證，涉及到的地址、人員都隨著產(chǎn)品的不同和經(jīng)營性質(zhì)（批發(fā)、零售）的不同發(fā)生變化。一般很多企業(yè)只是對自己經(jīng)營的產(chǎn)品比較熟悉，但對國家的醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)政策并不是很熟悉。對于人員要求，場地要求，布置，運(yùn)輸，制度，環(huán)境等要求知之甚少。另外，如果遇到一些隱性的問題，可能也并不知道怎么解決。請一個(gè)相對靠譜的代理，就是一件很重要的事情。如果你正準(zhǔn)備辦理，或者辦理過程中遇到什么不懂的，隨時(shí)可以聯(lián)系美到美成企服幫你解決問題。