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有些朋友,想在網(wǎng)上賣面膜,要求提供二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證明,又苦于沒有租實(shí)際辦公地址,辦理不了二類醫(yī)療器械備案憑證,那該怎么辦呢,可以解決嗎?

美到美成企服教你銷售醫(yī)美面膜,血壓計(jì)必須要辦理二類醫(yī)療器械備案憑證,完全干貨,建議收藏保存。


一、常見的二類醫(yī)療器械:如體溫計(jì)、血壓計(jì)、助昕器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等。

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二、申請二類醫(yī)療器械備案需要什么條件?

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。

2、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。

3、企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。

4、企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?。?/p>

5、應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境。

6、具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。

7、企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

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申請二類備案的要求:

1、辦公面積不低于60平,另有40平倉庫

2、地址為商業(yè)性質(zhì),并且沒有被別的公司注冊過

3、能提供房產(chǎn)證復(fù)印件或租賃合同

4、有正規(guī)的醫(yī)療器械注冊證


如果你在線下辦理,必須要達(dá)到條件。如果你條件不夠,可以聯(lián)系美到美成企服,我們可以協(xié)助企業(yè)提供地址,包括招聘人員等,可全包辦理,讓你輕松入駐淘寶,拼多多,微店等。




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法定代表人
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注冊資本
50

主營產(chǎn)品

重慶公司注冊代辦,重慶代理記賬,重慶食品經(jīng)營許可證辦理,重慶醫(yī)療器械許可證辦理,重慶增值電信業(yè)務(wù)許可證辦理

經(jīng)營范圍

工商登記注冊;代理記賬;互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù);專利代理;職業(yè)中介活動;各類工程建設(shè)活動;認(rèn)證服務(wù);企業(yè)管理咨詢;信息咨詢服務(wù);商標(biāo)代理;版權(quán)代理;知識產(chǎn)權(quán)服務(wù);科技中介服務(wù);品牌管理;專業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù);平面設(shè)計(jì);軟件開發(fā);軟件銷售;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;集成電路設(shè)計(jì);集成電路芯片設(shè)計(jì)及服務(wù);商務(wù)代理代辦服務(wù);市場主體登記注冊代理;

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