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1、公司有營業(yè)執(zhí)照(必須憑營業(yè)執(zhí)照,有限責任公司或個體戶也可以才能申請3C認證)

2、公司生產(chǎn)的產(chǎn)品在3C認證強制產(chǎn)品列表內(nèi)

3、公司要有自己的廠房(所謂基本生產(chǎn)條件是指能工廠依賴自身的生產(chǎn)條件能把產(chǎn)品組裝或生產(chǎn)出來,是對生產(chǎn)方面基本的要求)

4、公司要有一定的資金實力

5、公司有相關(guān)的文件、生產(chǎn)環(huán)境、庫房管理等等重要的文件。


關(guān)鍵詞

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更新時間
黃金會員
第7年
統(tǒng)一社會信用代碼
91440300319684483W
法定代表人
陳影君
注冊資本
5000

主營產(chǎn)品

臨床試驗研究+全球法規(guī)注冊+檢驗檢測技術(shù)服務(wù)商 涵蓋醫(yī)療器械、體外診斷、合成生物、生命科學、腦科學、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域

經(jīng)營范圍

臨床試驗研究、分析性能驗證、法規(guī)注冊咨詢(如歐盟CE/美國FDA/澳洲TGA/英國MHRA等)、認證咨詢、各國白名單注冊、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、自由銷售證書、國內(nèi)注冊檢驗、體系輔導、法規(guī)培訓、當?shù)厥跈?quán)代表等,提供了一站式的技術(shù)解決方案服務(wù)。

公司簡介

國瑞中安是一家全球性技術(shù)服務(wù)提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應(yīng)對國際市場準入、臨床證據(jù)生成、測試要求梳理及上市后監(jiān)管義務(wù)。憑借多年的經(jīng)驗,我們深耕全球主要市場,構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡(luò)。核心服務(wù)能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場準入提供專家支持,包括:中國NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...

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經(jīng)經(jīng)理陳小姐
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