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落地?zé)魧儆诩矣妙悷艟?,在認(rèn)證條例的第10項,是需要做3C認(rèn)證的。
落地?zé)?c認(rèn)證產(chǎn)品示例
落地?zé)?C認(rèn)證類別:1001類
落地?zé)?C認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):GB7000.1-2015;GB7000.204-2008
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臨床試驗研究+全球法規(guī)注冊+檢驗檢測技術(shù)服務(wù)商 涵蓋醫(yī)療器械、體外診斷、合成生物、生命科學(xué)、腦科學(xué)、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域
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國瑞中安是一家全球性技術(shù)服務(wù)提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應(yīng)對國際市場準(zhǔn)入、臨床證據(jù)生成、測試要求梳理及上市后監(jiān)管義務(wù)。憑借多年的經(jīng)驗,我們深耕全球主要市場,構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡(luò)。核心服務(wù)能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場準(zhǔn)入提供專家支持,包括:中國NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...