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1、申請(qǐng)企業(yè)向?qū)嶒?yàn)室人員提出口頭或書面的初步申請(qǐng);

2、雙方通過口頭和書面的相關(guān)溝通達(dá)成意見統(tǒng)一,簽定書面合作協(xié)議;

3、申請(qǐng)企業(yè)支付實(shí)驗(yàn)室人員一部分費(fèi)用作為項(xiàng)目啟動(dòng)資金;

4、申請(qǐng)企業(yè)填寫3C認(rèn)證申請(qǐng)表,將申請(qǐng)表、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證(或三證合一)復(fù)印件等書面資料以及用于測(cè)試的產(chǎn)品樣品一并送交實(shí)驗(yàn)室人員;

5、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱;

6、測(cè)試完成后實(shí)驗(yàn)室人員將合格資料提交中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心,與此同時(shí)實(shí)驗(yàn)室人員將對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的工廠進(jìn)行審廠前的實(shí)地規(guī)范,對(duì)員工進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)指導(dǎo),并為工廠完成審廠所需要的相關(guān)文件與資料;

7、工廠審查人員對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的工廠進(jìn)行審查;

8、審查通過,申請(qǐng)企業(yè)獲得3C證書。


關(guān)鍵詞

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更新時(shí)間
黃金會(huì)員
第7年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91440300319684483W
法定代表人
陳影君
注冊(cè)資本
5000

主營(yíng)產(chǎn)品

臨床試驗(yàn)研究+全球法規(guī)注冊(cè)+檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)商 涵蓋醫(yī)療器械、體外診斷、合成生物、生命科學(xué)、腦科學(xué)、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域

經(jīng)營(yíng)范圍

臨床試驗(yàn)研究、分析性能驗(yàn)證、法規(guī)注冊(cè)咨詢(如歐盟CE/美國(guó)FDA/澳洲TGA/英國(guó)MHRA等)、認(rèn)證咨詢、各國(guó)白名單注冊(cè)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、自由銷售證書、國(guó)內(nèi)注冊(cè)檢驗(yàn)、體系輔導(dǎo)、法規(guī)培訓(xùn)、當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表等,提供了一站式的技術(shù)解決方案服務(wù)。

公司簡(jiǎn)介

國(guó)瑞中安是一家全球性技術(shù)服務(wù)提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應(yīng)對(duì)國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入、臨床證據(jù)生成、測(cè)試要求梳理及上市后監(jiān)管義務(wù)。憑借多年的經(jīng)驗(yàn),我們深耕全球主要市場(chǎng),構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡(luò)。核心服務(wù)能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入提供專家支持,包括:中國(guó)NMPA、新加坡HSA、馬來(lái)西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國(guó)TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...

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