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1.京東天貓、招投標、買保險及實體銷售等質檢報告蓋CNAS,CMA章
2.歐盟 :CE、RED、ROHS、REACH、EN71、EMC、LVD
3.美國 :FCC、加州65、 FCC-ID
4.國內 :質檢報告、AAA信用等級、體系ISO9001、ISO14001、CCC/CQC榮譽證書
5.電池 :UN38.3、MSDS、電池指令、空運、海運鑒定報告
6.日本:PSE METI 經濟省備案
玩具及兒童產品亞馬遜要求檢測EN71 認證 CPC
臨床試驗研究+全球法規(guī)注冊+檢驗檢測技術服務商 涵蓋醫(yī)療器械、體外診斷、合成生物、生命科學、腦科學、生物醫(yī)藥等領域
臨床試驗研究、分析性能驗證、法規(guī)注冊咨詢(如歐盟CE/美國FDA/澳洲TGA/英國MHRA等)、認證咨詢、各國白名單注冊、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導、法規(guī)培訓、當地授權代表等,提供了一站式的技術解決方案服務。
國瑞中安是一家全球性技術服務提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應對國際市場準入、臨床證據生成、測試要求梳理及上市后監(jiān)管義務。憑借多年的經驗,我們深耕全球主要市場,構建起廣泛的本地化能力網絡。核心服務能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P鍵司法管轄區(qū)的市場準入提供專家支持,包括:中國NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...