對(duì)于非無菌形式提供的產(chǎn)品,開封后可以多次使用時(shí),應(yīng)提交什么證明資料?-嗯啊好棒多人輪流抽插メイリン モデルコレクション メイ,肥貓尋親記粵語(yǔ)
答:
為確認(rèn)產(chǎn)品開封后,在實(shí)際使用環(huán)境下,經(jīng)過一段時(shí)期仍然能夠滿足使用要求的Zui長(zhǎng)存放時(shí)間,建議通過分析評(píng)價(jià)后選擇合適的檢測(cè)項(xiàng)目(如物理性能、化學(xué)性能、微生物指標(biāo)等),提供研究報(bào)告,對(duì)其穩(wěn)定性進(jìn)行研究。另外產(chǎn)品使用說明書中應(yīng)明確提示使用者該產(chǎn)品開封后應(yīng)如何保存以及限定時(shí)間內(nèi)使用完畢。