北京代辦醫(yī)療器械許可證辦公室和庫房能跨區(qū)嗎-亞洲歐美自拍另類圖片色メイリン モデルコレクション メ_久久久久久久999メイリン モデルコレクション メ

答案：如果是新設立新企業(yè)是不可以的

         如果是延期或者變更醫(yī)療器械證是可以跨區(qū)設庫的、

跨區(qū)設庫辦理流程：要兩個區(qū)提交材料并核查、庫房所在區(qū)域會給與跨區(qū)備案表

                               相對于同區(qū)域是比較麻煩一點、但是一樣可以辦理哦、

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辦理新設醫(yī)療器械所需材料

　　1、營業(yè)執(zhí)照原件

　　2、固定電話、手機、郵箱

　　3、醫(yī)療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

　　4、法人身份證復印件和簡歷，　　質量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡歷;(申請銷售的產品不同，對質量管理人員的學歷和專業(yè)的要求也不一樣，具體要求請參考醫(yī)療器械驗收標準。)

　　5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

6、產品注冊證復印件;

　　醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄：

　(一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

　　僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務的，應符合本條第三款要求。

　　(二)經營Ⅲ類醫(yī)療器械的，應具備與經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房：

　　1.經營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不少于40平方米。

　　2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。

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