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菏澤
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洛杉磯西達(dá)賽奈醫(yī)學(xué)中心研究團(tuán)隊(duì)于2026年8月31日在《自然·癌癥》期刊發(fā)表一期臨床試驗(yàn)“GlutaPanc”的結(jié)果。該試驗(yàn)探索將人體含量Zui豐富的氨基酸L-谷氨酰胺與標(biāo)準(zhǔn)化療方案聯(lián)合使用,以治療預(yù)后極差的胰腺導(dǎo)管腺癌。

試驗(yàn)共納入16例既往未接受治療的晚期胰腺癌患者(其中15例為轉(zhuǎn)移性),入組時(shí)間為2021年5月至2023年6月。所有患者在單獨(dú)口服谷氨酰胺一周后,開始接受吉西他濱聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇的標(biāo)準(zhǔn)化療,并每日額外補(bǔ)充30克藥用級(jí)谷氨酰胺。該劑量已達(dá)成一期試驗(yàn)首要目標(biāo),且谷氨酰胺顯示良好耐受性,觀察到的三種劑量限制性毒性均歸因于化療藥物本身。

療效信號(hào)超出預(yù)期。15名患者(94%)出現(xiàn)腫瘤病灶縮小,客觀緩解率為44%,其中包括2例完全緩解(12.5%)。中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到8.5個(gè)月,中位總生存期為22個(gè)月。作者指出,若與僅接受化療的歷史數(shù)據(jù)對(duì)比,聯(lián)合方案使客觀緩解率幾乎翻倍,總生存期延長(zhǎng)至近三倍。探索性分析提示,谷氨酰胺可能通過(guò)維持腸道屏障功能、降低循環(huán)脂多糖水平、減輕系統(tǒng)性炎癥及代謝來(lái)發(fā)揮作用。

研究人員強(qiáng)調(diào)需謹(jǐn)慎解讀結(jié)果。該試驗(yàn)為單臂、非隨機(jī)設(shè)計(jì),樣本量?jī)H16例,尚不足以證實(shí)聯(lián)合療法優(yōu)于單純化療;與歷史數(shù)據(jù)的比較僅作參考。此外,數(shù)據(jù)截止時(shí)有5名患者仍在存活,生存期終點(diǎn)結(jié)論尚未成熟。研究團(tuán)隊(duì)計(jì)劃基于現(xiàn)有口服制劑的可用性,推進(jìn)后續(xù)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。該試驗(yàn)已在ClinicalTrials.gov注冊(cè)(編號(hào)NCT04634539)。

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