一、法規(guī)內(nèi)容：
2013年12月16日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告-誘女偷倫初嘗云雨H-國產(chǎn)精品絲襪偷拍視頻》（簡稱10號文）。
10號文主要包括兩項內(nèi)容：第一，國產(chǎn)非特殊用途化妝品需在上市前按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品信息備案規(guī)定》進行信息網(wǎng)上備案。
第二，宣稱“美白”、“增白”、“減輕皮膚表皮色素沉著”的化妝品，納入祛斑類化妝品管理，自2015年1月1日起，需取得特殊用途化妝品批準證書后，方能生產(chǎn)；僅具有清潔、去角質(zhì)作用的化妝品，實際操作中不得宣稱具有美白增白功能。
二、文件解讀：
“10號”文對企業(yè)的影響主要體現(xiàn)在時間成本、申報成本以及間接成本多個方面。
原本根據(jù)2011年10月1日起施行的《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》，美白產(chǎn)品僅需在產(chǎn)品投放市場后2個月內(nèi)申請備案，10號文出臺后，美白產(chǎn)品的產(chǎn)品檢測、產(chǎn)品生產(chǎn)能力審核、產(chǎn)品申報等，審核時間共需要至少355個自然日；每個美白產(chǎn)品，僅申報費用成本，需要約2萬元。另外，因為10號文給企業(yè)和社會增加的間接成本也是一筆不小的費用，按照監(jiān)管部門現(xiàn)有的檢測能力，不足以應(yīng)對10號文而引起的大量檢測需求，必然需要增加人員和設(shè)備投入。而企業(yè)也面臨存貨的處理，包裝的更換，市場機會的錯過等一系列間接損失。
呼吁：
廣東省日化商會秘書長余雪玲：一個特證就算2萬元的成本，全國約4000家日化企業(yè)，每家企業(yè)如果出10個與美白相關(guān)的產(chǎn)品，整個行業(yè)就要為此付出8個億的直接代價。更重要的是按照現(xiàn)在的審批進度，這4萬個特證的審批要10年才能批完。所以我們希望食藥局能暫緩執(zhí)行10號文。