進口化妝品登記從2010年4月1日始，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布實施了《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》（以下簡稱“受理規(guī)定”），其中包括《化妝品行政許可申報資料要求》（以下簡稱“資料要求”）和《化妝品技術(shù)審評要點（征求意見稿）》（以下簡稱“審評要點”）。其中，產(chǎn)品檢測、形式審評和技術(shù)審評等諸多方面，都有較大改變，現(xiàn)就主要變化講解如下：

 一 產(chǎn)品申報流程的改變：

⒈在華申報責任單位授權(quán)書備案（同時申請用戶名密碼）

⒉產(chǎn)品檢測

⒊產(chǎn)品申報

⒋評審

⒌制證

二 產(chǎn)品送檢環(huán)節(jié) 送審樣品、送審配方將由SFDA指定的檢驗機構(gòu)封樣及蓋章確認。

三 增加申報資料內(nèi)容：

⒈產(chǎn)品配方要求：凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品，應(yīng)當提供基于安全性考慮的配方設(shè)計原則（含配方整體分析報告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的資料。（可參照歐盟、美國FDA相關(guān)標準準備資料）；

⒉ 產(chǎn)品命名依據(jù)（具體可參照《化妝品命名規(guī)定》《化妝品命名指南》的要求）

⒊ 產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料應(yīng)根據(jù)化妝品使用原料及產(chǎn)品特性提出，并包括下列內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品中可能存在并具有安全性風險的物質(zhì)名稱（包括原料中帶入的、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的物質(zhì)），相關(guān)檢測方法和檢測數(shù)據(jù)；

（二）針對產(chǎn)品中可能存在的安全性風險物質(zhì)的安全風險評估報告；

（三）在現(xiàn)有技術(shù)條件下，能夠降低產(chǎn)品中可能存在的安全性風險物質(zhì)含量的技術(shù)資料，必要時提交工藝改進的措施；

（四）植物來源的原料還應(yīng)提交可能含有農(nóng)藥殘留等污染物或提取加工過程中帶入的雜質(zhì)情況。

（五）、如果產(chǎn)品中不存在安全性風險物質(zhì)，請?zhí)峁┫嚓P(guān)證明或承諾書。承諾書應(yīng)當包括申請的產(chǎn)品不含安全性風險物質(zhì)，不會對人體健康造成危害等內(nèi)容。在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。