海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證
一、海關(guān)聯(lián)盟CU-TR簡介
CU-TR 全稱是 CustomUnion Technical Regulation， 即海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)。
自2013年2月15日起，俄羅斯、白俄羅斯和哈薩克斯坦3國開始強制性執(zhí)行海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)認(rèn)證，即CU-TR認(rèn)證，其標(biāo)志為EAC，也稱EAC認(rèn)證。
海關(guān)聯(lián)盟CU證書取代3國自有的認(rèn)證證書，包括俄羅斯的GOST-R證書和GOST-TR證書、白俄羅斯的GOST-B證書及哈薩克的GOST-K證書。截止到2015年3月15日，舊證書已全部失效。目前，執(zhí)行海關(guān)聯(lián)盟法規(guī)的五個國家有：俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯坦、亞美尼亞。
二、 海關(guān)聯(lián)盟CU-TR證書種類
a．CU-TR合格證由海關(guān)聯(lián)盟統(tǒng)一認(rèn)證注冊的認(rèn)證機構(gòu)和檢測實驗室（中心）簽發(fā)合格證書，該證書任何客戶都可以申請。目前單批次CU-TR合格證需要送樣到國外測試；1年和3年和5年批量都必須要國外專家工廠審核和樣品到國外測試。
b.CU-TR符合性認(rèn)證由海關(guān)聯(lián)盟認(rèn)證機構(gòu)參與的基礎(chǔ)上對自己產(chǎn)品的合格聲明，目前強制性清單中90%以上產(chǎn)品都需要CU-TR符合性聲明證書，該證書只能國外客戶作為持證人。申請需要提供國外客戶的貿(mào)易合同和營業(yè)執(zhí)照，可以免于樣品測試和工廠審核。
三、EAC證書如何判斷指令，合格證還是符合性聲明
1、指令判斷
必須提供以下信息：
1）海關(guān)編碼（沒有國際，國內(nèi)海關(guān)編碼也可以，前六位一樣。https://www.hsbianma.com/search?keywords=850440
2）. 產(chǎn)品名稱、圖片
3）.產(chǎn)品預(yù)期用途，也就是功能，不僅僅是使用環(huán)境。
4）.帶電設(shè)備，需要知道輸入電壓，工作電流（以此判斷是不是004指令，以及004指令內(nèi)證書類型）
5）.如果是承壓產(chǎn)品，先判斷是032指令， 讓客戶填寫032壓力問詢表，以此判斷是032 合格證還是符合性聲明。
6）.出口國家
注意：有些復(fù)雜設(shè)備，比如空調(diào)機組，由多組部件組成，要具體分析劃分幾張證書，因此需要關(guān)鍵元器件清單（類似CDF表）
2、證書類型判斷：需提供海關(guān)編碼、產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品預(yù)期用途
例如：起重機：010合格證；空壓機：010 符合性聲明；
注意：一般普通機械、工業(yè)設(shè)備都是符合性聲明，達(dá)不到合格證要求。 家用民用產(chǎn)品是合格證居多
四、ECA證書有效期
普通指令證書有效期：單批次、一年期、三年期、五年期
樣品： 符合性聲明選擇性送樣。合格證目前不送樣，只有三年有效期。 俄機構(gòu)需要送樣
五、ECA認(rèn)證資料
一般EAC符合性聲明所需資料
1、 國內(nèi)制造商材料：
1）說明書（必須俄文，不接受英文。中文說明書自己要計算翻譯費）、制造商營業(yè)執(zhí)照，俄羅斯代理營業(yè)執(zhí)照，稅務(wù)登記證。（單批次證書還需要雙方合同，隨車發(fā)票）
2）填寫申請表
3）產(chǎn)品實物照片&圖紙&銘牌照片
4）產(chǎn)品測試報告---CE的測試報告或者工廠出廠測試報告都行，但是要有英文翻譯
5）技術(shù)護照，操作手冊
6）安全論證（僅針對010，032法規(guī)需要提供）
7）CE證書（如果有）
8）ISO證書（如果有）
9）一般要求說明書中體現(xiàn)使用年限
2、國外申請人文件：
1）章程устав，
2）稅務(wù)登記證（ИНН）,
3）國家注冊證（ОГРН）,
4）國家統(tǒng)一法人目錄摘要（выпискаЕГРЮЛ）
5）制造商和國外申請方的合同，簽字蓋章版。
一般EAC合格證所需材料
1）申請表
2）產(chǎn)品俄語使用說明書,需要包含相關(guān)技術(shù)參數(shù)，安裝使用說明，故障處理，使用年限等
3）產(chǎn)品實物圖片
4）產(chǎn)品銘牌（俄文、英文）
5）ISO體系證書（如有，請?zhí)峁?/p>
6）CE證書+報告（如有，請?zhí)峁?/p>
7） 制造商營業(yè)執(zhí)照
8）國外申請人稅務(wù)登記證(Свидетельство ИНН)和營業(yè)執(zhí)照(Свидетельство ОГРН),掃描件即可.
9）與國外申請方供貨合同掃描件
10）單批次證書提供隨車發(fā)票
海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證 , EAC認(rèn)證做下來要多久 , EAC有什么要求
臨床試驗、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
臨床試驗研究、分析性能驗證、法規(guī)注冊咨詢（如歐盟CE/美國FDA/澳洲TGA/英國MHRA等）、認(rèn)證咨詢、各國白名單注冊、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、自由銷售證書、國內(nèi)注冊檢驗、體系輔導(dǎo)、法規(guī)培訓(xùn)、當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表等，提供了一站式的技術(shù)解決方案服務(wù)
國瑞中安是一家全球性技術(shù)服務(wù)提供商，專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持，助力企業(yè)成功應(yīng)對國際市場準(zhǔn)入、臨床證據(jù)生成、測試要求梳理及上市后監(jiān)管義務(wù)。憑借多年的經(jīng)驗，我們深耕全球主要市場，構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡(luò)。核心服務(wù)能力：1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場準(zhǔn)入提供專家支持，包括：中國NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...