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ISO45001是國(guó)際性安全及衛(wèi)生管理系統(tǒng)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。是原職業(yè)健康及安全管理體系(OHSAS18001)的新版本,目的是通過管理減少及防止因意外而導(dǎo)致生命、財(cái)產(chǎn)、時(shí)間的損失,以及對(duì)環(huán)境的破壞。


ISO45001為組織提供一套控制風(fēng)險(xiǎn)的管理方法:通過專業(yè)性的調(diào)查評(píng)估和相關(guān)法規(guī)要求的符合性鑒定,找出存在于企業(yè)的產(chǎn)品、服務(wù)、活動(dòng)、工作環(huán)境中的危險(xiǎn)源,針對(duì)不可容許的危險(xiǎn)源和風(fēng)險(xiǎn)制定適宜的控制計(jì)劃,執(zhí)行控制計(jì)劃,定期檢查評(píng)估職業(yè)健康安全規(guī)定與計(jì)劃,建立包含組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、培訓(xùn)、信息溝通、應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)等要素的管理體系,持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全績(jī)效。

【新版標(biāo)準(zhǔn)】GB/T45001-2020正式發(fā)布啦!

 

【新版標(biāo)準(zhǔn)】《GB/T45001-2020職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南》正式發(fā)布啦!

2020年3月6日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)(SAC)發(fā)布2020年第1號(hào)公告,批準(zhǔn)GB/T45001-2020《職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南》,該標(biāo)準(zhǔn)是等同采用ISO45001:2018《Occupational health and safety managementsystems—Re with guidance for use》代替了GB/T 28001-2011、GB/T28002-2011。批準(zhǔn)和發(fā)布日期均為2020年3月6日。此標(biāo)準(zhǔn)在發(fā)布后20個(gè)工作日內(nèi)可“國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)全文公開系統(tǒng)”查看全文。

 標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的時(shí)間軸和里程碑

2016年11月IAF通過了IAF2016-15號(hào)決議,規(guī)定了ISO45001的轉(zhuǎn)換期過渡期為ISO45001標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后的三年,即在2021年3月12日前完成ISO45001:2018代替OHSAS18001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換工作。IAF(國(guó)際認(rèn)可論壇)于2018年1月發(fā)布了IAFMD21,對(duì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)由OHSAS18001轉(zhuǎn)換成ISO45001的相關(guān)工作提出了要求,CNCA(國(guó)家認(rèn)監(jiān)委)于2015年9月發(fā)布了《關(guān)于管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版工作安排的公告》(2015年第30號(hào)),CNAS(國(guó)家認(rèn)可委)于2018年4月發(fā)布了CNAS-EC-050_2018《關(guān)于認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)由GBT28001-2011轉(zhuǎn)換為ISO 45001:2018的認(rèn)可轉(zhuǎn)換說明》。

 新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化及企業(yè)轉(zhuǎn)換準(zhǔn)備

GB/T45001-2020 /ISO45001:2018的構(gòu)建是在OHSAS18001已有的規(guī)范上,其主要目標(biāo)是相同的,都是為提高組織的職業(yè)健康安全績(jī)效。同時(shí)也存在如下不同之處:

1)   采用了ISO/IEC導(dǎo)則中的高階結(jié)構(gòu);

2)   強(qiáng)調(diào)zui高管理者的職責(zé)和領(lǐng)導(dǎo)作用

3)  強(qiáng)調(diào)了基于風(fēng)險(xiǎn)的思維更加關(guān)注于績(jī)效的監(jiān)視與測(cè)量

4)  更加強(qiáng)調(diào)組織環(huán)境以及工作人員和其他相關(guān)方的需求和期望;

5)   強(qiáng)調(diào)了工作人員協(xié)商和參與;

6)   細(xì)化了危險(xiǎn)源辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的要求;

7)   對(duì)成文信息的要求更加靈活;

8)   細(xì)化了運(yùn)行控制要求;

9)  增加了采購(gòu)控制、承包方控制、外包控制要求;增加變更管理要求;

10) 更加關(guān)注OH&S績(jī)效、績(jī)效監(jiān)視和測(cè)量;

11) 其他變化(如:術(shù)語(yǔ)、定義等)。

這些觀點(diǎn)代表了健康和安全管理方式的重大轉(zhuǎn)變。OH&S不再被視為“獨(dú)立”,而是必須從管理健全和可持續(xù)組織的角度來看待。這就是說,雖然兩種標(biāo)準(zhǔn)的方法不同,但根據(jù)OHSAS18001建立的管理體系將成為移轉(zhuǎn)到ISO45001的堅(jiān)實(shí)平臺(tái)。

實(shí)施《職業(yè)健康安全管理體系》的企業(yè)應(yīng)及早采取行動(dòng),以便順利完成轉(zhuǎn)換,這些行動(dòng)可能包括:

一、理解新標(biāo)準(zhǔn)的要求,參加新標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)

學(xué)習(xí)并理解新標(biāo)準(zhǔn)要求是轉(zhuǎn)換工作的開始。

二、進(jìn)行差距分析,策劃轉(zhuǎn)換變更,制定轉(zhuǎn)換計(jì)劃

對(duì)目前體系與新標(biāo)準(zhǔn)的差距進(jìn)行評(píng)估,列出其在策劃、實(shí)施、文件、記錄和人員能力等色方面的差距。針對(duì)每項(xiàng)差距安排計(jì)劃,包括職責(zé)分派、預(yù)期輸出、任務(wù)時(shí)間要求等。

三、執(zhí)行轉(zhuǎn)換計(jì)劃,新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施

執(zhí)行轉(zhuǎn)換計(jì)劃的安排,注意每項(xiàng)計(jì)劃所需的資源、時(shí)間等會(huì)有所差異。如一些重大變化(組織環(huán)境、風(fēng)險(xiǎn)管理、管理體系整合等)需要企業(yè)做更多投入,包括高層更加緊密的參與,更多知識(shí)的擴(kuò)展等。在完成轉(zhuǎn)換策劃的各項(xiàng)計(jì)劃后,管理體系按新標(biāo)準(zhǔn)要求運(yùn)行實(shí)施。

四、內(nèi)部評(píng)估

在管理體系按照新標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行后,建議企業(yè)安排適當(dāng)?shù)膬?nèi)審和管理評(píng)審,對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的有效性進(jìn)行評(píng)估,以確保轉(zhuǎn)換工作的順利完成。

五、申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換審核。

認(rèn)證證書轉(zhuǎn)換期限

2021年3月12日之前新舊版本的證書均可頒發(fā)。2018年3月12日之后頒發(fā)的OHSAS18001:2007或GB/T28001-2011證書有效期截止2021年3月11日,GB/T45001-2020idt ISO45001:2018證書有效期不變,為證書頒發(fā)之日起3年。

2021年3月12日后不再頒發(fā)OHSAS18001:2007或GB/T28001-2011證書

關(guān)鍵詞

OHSAS18001 , ISO45001 , 怎么更換ISO45001證書

更新時(shí)間
黃金會(huì)員
第7年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91440300MA5EFLEL99
成立日期
2018年09月02日
注冊(cè)資本
500

主營(yíng)產(chǎn)品

臨床試驗(yàn)、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。

經(jīng)營(yíng)范圍

臨床試驗(yàn)研究、分析性能驗(yàn)證、法規(guī)注冊(cè)咨詢(如歐盟CE/美國(guó)FDA/澳洲TGA/英國(guó)MHRA等)、認(rèn)證咨詢、各國(guó)白名單注冊(cè)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、自由銷售證書、國(guó)內(nèi)注冊(cè)檢驗(yàn)、體系輔導(dǎo)、法規(guī)培訓(xùn)、當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表等,提供了一站式的技術(shù)解決方案服務(wù)

公司簡(jiǎn)介

國(guó)瑞中安是一家全球性技術(shù)服務(wù)提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應(yīng)對(duì)國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入、臨床證據(jù)生成、測(cè)試要求梳理及上市后監(jiān)管義務(wù)。憑借多年的經(jīng)驗(yàn),我們深耕全球主要市場(chǎng),構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡(luò)。核心服務(wù)能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入提供專家支持,包括:中國(guó)NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國(guó)TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...

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