主要測試項目一般保含以下幾個部分：ISO10993生物相容性測試

　　第1部分:評價與試驗;

　　第2部分:動物保護要求;

　　第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗;

　　第4部分:與血液相互作用試驗選擇;

　　第5部分:體外細胞毒性試驗;

　　第6部分:植人后局部反應試驗;

　　第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量;

　　第8部分:生物學試驗參照材料的選擇與定量指南;

　　第9部分:潛在降解產(chǎn)物的定性與定量框架;

　　第10部分:刺激與遲發(fā)型(持續(xù)型)超敏反應試驗;

　　第11部分:全身毒性試驗;

　　第12部分:樣品制備與參照樣品;

　　第13部分:聚合物醫(yī)療器械的降解產(chǎn)物的定性與定量;

　　第14部分:陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量;

　　第15部分:金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量;

　　第16部分:降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動力學研究設(shè)計;

　　第17部分:可溶出物允許限量的確立;

　　第18部分:材料化學表征。

　　測試項目比較多，但不是所有的產(chǎn)品都要做全套的測試項目，主要是根據(jù)產(chǎn)品的使用方法以及產(chǎn)品的作用性能決定的!目前做的多的測試主要是第5部分:ISO10993-5體外細胞毒性試驗和第10部分:ISO10993-10刺激與遲發(fā)型(持續(xù)型)超敏反應試驗。

　　ISO10993-5等同于國標的GB/T16886-5

　　ISO10993-10等同于國標的GB/T16886-10

　　無紡布生物相容性檢測報告在哪里檢測