化妝品FDA管理

美國市場上的化妝品也由美國食品藥品監(jiān)督管理局管理食品的分支機構(gòu)食品安全和應(yīng)用營養(yǎng)中心負(fù)責(zé)監(jiān)管。一般來說，化妝品并不需要美國食品藥品監(jiān)督管理局的上市審批，除非它們需要在標(biāo)簽上作出“結(jié)構(gòu)或功能聲明”以成為藥用化妝品。但是在化妝品被允許于美國市場銷售時，其中的所有著色劑都需通過美國食品藥品監(jiān)督管理局的特別批準(zhǔn)。美國食品藥品監(jiān)督管理局也負(fù)責(zé)對化妝品的標(biāo)簽進(jìn)行管理，而沒有被強制要求進(jìn)行安全性檢測的化妝品須在其標(biāo)簽上注明可能帶來的副作用。

化妝品FDA認(rèn)證檢測

FDA監(jiān)督和規(guī)范美國市場上的化妝品，對于出口到美國的化妝品，F(xiàn)DA做入關(guān)前抽檢。對于抽檢不合格的產(chǎn)品，業(yè)主可以有一次在FDA前聽證上訴的機會，如果FDA證據(jù)確鑿，則產(chǎn)品退回業(yè)主，或就地銷毀，銷毀或退貨的費用由原業(yè)主負(fù)擔(dān)。

FDA關(guān)心的是產(chǎn)品的安全性，及不良廠家對消費者的誤導(dǎo)，F(xiàn)DA有一套完整的認(rèn)證程序，并且對不同人體部位使用的化妝品有不同規(guī)定，已知的有害性物質(zhì)不可以出現(xiàn)在化妝品成份中，誤導(dǎo)的標(biāo)簽在進(jìn)入美國必須改正。

FDA倡導(dǎo)廠家的自律。如果廠家在FDA的出口記錄良好，抽查可以少而且迅速。如果廠家有連續(xù)的違規(guī)記錄，廠家會發(fā)現(xiàn)他們以后很難與FDA打交道。

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化妝品上市前無需得到監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)，產(chǎn)品的安全性如何得到保障？美國法律要求化妝品生產(chǎn)或銷售企業(yè)/個人確保產(chǎn)品安全，并對此負(fù)有法律責(zé)任。雖然法律法規(guī)沒有要求企業(yè)提交任何產(chǎn)品安全證明文件，但美國FDA一直建議生產(chǎn)商進(jìn)行必要的測試，確保產(chǎn)品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國FDA的相關(guān)要求，且1.原料和成品在標(biāo)簽標(biāo)注或常規(guī)條件下使用是安全的；2. 產(chǎn)品有正確的標(biāo)簽；3.在美國FDA法規(guī)下，成分不會導(dǎo)致產(chǎn)品被認(rèn)為摻假或存在誤導(dǎo)性；注意：未經(jīng)安全測試的化妝品必須在標(biāo)簽中標(biāo)注警示語。對市場上出現(xiàn)的不合法規(guī)現(xiàn)象，美國FDA可對產(chǎn)品、公司或個人實行強制性措施或法律行動