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化妝品定義
凡在美國銷售的化妝品，無論是本地制造還是外國進(jìn)口，都必須遵守《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》、《公平包裝和標(biāo)簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例。
《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》把化妝品定義為專門用于人體以達(dá)到清潔、美化、增強(qiáng)吸引力或者改變?nèi)梭w外表之目的而不影響人體結(jié)構(gòu)或功能的物品。屬于此定義的產(chǎn)品有護(hù)膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、卷發(fā)劑、染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產(chǎn)品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成，而且標(biāo)簽上只需對人體的清洗力做聲明，所以法案認(rèn)為肥皂不是化妝品。
同時也是藥品的化妝品
如果產(chǎn)品既是化妝品又用于治療或預(yù)防疾病，或?qū)θ梭w功能或結(jié)構(gòu)有影響，則把此類產(chǎn)品看作既是化妝品又是藥品，而且必須同時遵守法令中有關(guān)藥品和化妝品的條款。例如這類產(chǎn)品包括含氟化物的牙膏，專門用來防曬的防曬品，同樣是除臭劑的除汗劑，和去頭屑的香波。大多數(shù)的化妝品都是非處方藥，一些是需要在銷售前向代理機(jī)構(gòu)出示安全和效力證明的新藥。對藥物的要求遠(yuǎn)比對化妝品的要求廣。例如，《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法》規(guī)定藥物廠商必須每年在FDA注冊，并且每年兩次向FDA提交生產(chǎn)的所有藥品清單。此外，藥品的制造過程必須遵守21CFR210和211中的cGMP（現(xiàn)行良好制造規(guī)范）。
化妝品安全
依據(jù)法律規(guī)定，F(xiàn)DA無權(quán)批準(zhǔn)化妝品或其成分，色素除外。但是出于對安全性的考慮，禁止或限制可能危及人體健康及引起過敏反應(yīng)的成分的使用。 

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化妝品FDA認(rèn)證相關(guān)程序主要有哪些

管理化妝品的法律

   美國FDA管理化妝品的法律依據(jù)主要是《食品、藥品和化妝品法》（FDCA）、《良好包裝和標(biāo)簽法》（FPLA）和其它適用法規(guī)。
二、化妝品fda認(rèn)證程序
   FDCA第801節(jié)授權(quán)美國食品和藥物管理局（FDA）檢驗(yàn)通過美國海關(guān)進(jìn)入美國境內(nèi)的化妝品，檢驗(yàn)既可在入境之前，也可在抵達(dá)進(jìn)口商和中間商之后進(jìn)行，進(jìn)口商/中間商把向美國海關(guān)報(bào)關(guān)文件副本，連同每次報(bào)關(guān)物品的發(fā)票提交給FDA，美國海關(guān)和FDA對報(bào)關(guān)歸檔分類以鑒別需FDA執(zhí)行法律法規(guī)的程序。

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也就是說，無論是進(jìn)口還是本土制造的化妝品，在美國上市的過程中沒有“美國FDA批準(zhǔn)”這一環(huán)節(jié)，更不用說存在化妝品的‘美國FDA認(rèn)證’一說。但是需要特別留意的是：1.所添加的著色劑必須符合美國FDA的相關(guān)要求（因?yàn)橛行┲珓┦褂脽o需批準(zhǔn)，如氧化鐵、二氧化鈦）；2.確定產(chǎn)品在美國只屬于化妝品。由于定義差異，有些產(chǎn)品在中國屬于化妝品而在美國則是藥品或者既是化妝品也是藥品（了解更多）。如果產(chǎn)品在美國屬于藥品，那必須滿足藥品的要求，上市前需要得到美國FDA批準(zhǔn)