聯(lián)邦通訊委員會(FCC)管理進口和使用無線電頻率裝置,包括電腦、傳真機、電子裝置、無線電接收和傳輸設備、無線電遙控玩具、電話、個人電腦以及其他可能傷害人身安全的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品如果想出口到美國,必須通過由政府授權(quán)的實驗室根據(jù)FCC技術標準來進行的檢測和批準。企業(yè)要申報每個無線電頻率裝置符合FCC標準,即FCC許可證。目前,美國已連續(xù)幾年成為我國第二大貿(mào)易伙伴,中美貿(mào)易額呈逐年上升趨勢,因此對美出口不容小覷。美國的產(chǎn)品技術標準、進口法規(guī)嚴謹,了解美國市場準入規(guī)則將會幫助我國產(chǎn)品進一步打開美國市場。
無線吸塵機怎么辦理FCC認證?無線吸塵器是一種新型吸塵器,它不需要電源線就能完成吸塵工作。它跟手機一樣是通過充電器保持機器運行,一般需要充電4-10個小時即可完成充電,可持續(xù)工作20-40分鐘。無線吸塵器出口美國,或者在美國市場銷售,必須辦理美國強制性FCC認證。
一般FCCID認證申請方式有兩種:
1、直接將產(chǎn)品送到美國TCB實驗室完成,這種方式費用比較高、時間也不好控制(成本較高,不建議)。
2、將產(chǎn)品送到FCC認可的實驗室在實驗室測試、準備資料、完成報告。再將測試報告送到TCB機構(gòu)發(fā)證。目前客戶主要采用此方式。FCCID認證可以在美國網(wǎng)上查詢辨別真假。
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臨床試驗、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
臨床試驗研究、分析性能驗證、法規(guī)注冊咨詢(如歐盟CE/美國FDA/澳洲TGA/英國MHRA等)、認證咨詢、各國白名單注冊、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、自由銷售證書、國內(nèi)注冊檢驗、體系輔導、法規(guī)培訓、當?shù)厥跈?quán)代表等,提供了一站式的技術解決方案服務
國瑞中安是一家全球性技術服務提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應對國際市場準入、臨床證據(jù)生成、測試要求梳理及上市后監(jiān)管義務。憑借多年的經(jīng)驗,我們深耕全球主要市場,構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡。核心服務能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P鍵司法管轄區(qū)的市場準入提供專家支持,包括:中國NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...