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1、潔凈室中的設施,例如地面、墻面、天花板等,生物制藥無塵室凈化工程,一刻不停地擴散著粒子。
2、潔凈室中的人員是污染的主要來源,潔凈室中的污染有80%都來自于人員散發(fā)的粒子。
3、潔凈室中的產(chǎn)品也會向潔凈室空間擴散粒子。
4、潔凈室中的工具設備在運轉(zhuǎn)的過程中會向潔凈室空間擴散粒子。
既然潔凈室有這么多污染來源,為什么潔凈室“看上去”還那么干凈呢?那是因為我們?nèi)庋壑荒芸吹搅酱笥?0um的塵粒,需要用顯微鏡才能看到小于50um的塵粒。(如下圖所示)而對于許多精密制造業(yè)來說,例如芯片制造業(yè),任何大于0.1um的塵粒都會對產(chǎn)品造成危害。此時,就需要通過潔凈室和污染控制技術來達到合格的生產(chǎn)環(huán)境。
二、為減少灰塵的來源,上下技術夾層內(nèi)所有表面徹底清潔是必要的,實驗室無菌凈化工程,也建議在開工前或期間,以免工作期間引起震動影響無塵室塵量。 對千級以上的東莞無塵車間,F(xiàn)FU內(nèi)部也應徹底定期清洗。
三、壓差控制是一項關系重大的工作,頻繁測試工作量大,完全根據(jù)經(jīng)驗和感覺不可取,建議采用AHU電動風量調(diào)節(jié)閥。超過濾器終阻力達到400-600Pa建議過濾器應更換,其他下列情況發(fā)生,空氣過濾器也應予更換:
1、 氣流速度降到蕞低限度,即使更換初效和中效空氣過濾器后,氣流速度仍不能增大。
2、 空氣過濾器風量為原風量的70%。
3、空氣過濾器出現(xiàn)無法修補的滲漏。
凈化車間進入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化,并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應定期監(jiān)測,監(jiān)測結(jié)果應記錄存檔。
凈化車間潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應密封。空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應大于10帕,食品無塵室凈化工程,并應有指示壓差的裝置。
凈化車間潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度應控制在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%。
萬級無塵凈化工程,生物制藥無塵室凈化工程,光電凈化工程
空氣凈化設備及配件、除塵設備、除濕設備、電氣設備的銷售、安裝。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng) 相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動)
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