質(zhì)控人員負責定期對純化水進行全項檢測，檢測合格后發(fā)放合格檢驗報告單，出現(xiàn)不合格情況時，通知制水崗位立即整改，直至檢測合格，監(jiān)控項目及標準參照新版中國藥典GMP認證要求，具體項目如下：

酸堿度：應(yīng)符合規(guī)定pH5.0~7.0。

二氧化碳：應(yīng)符合規(guī)定

氯化物：應(yīng)符合規(guī)定

硫酸鹽：應(yīng)符合規(guī)定

鈣鹽：應(yīng)符合規(guī)定

硝酸鹽≤0.00006

亞硝酸鹽≤0.000002

氨≤0.00003

不揮發(fā)物≤0.001

易氧化物：應(yīng)符合規(guī)定

重金屬≤0.00005

微生物指標<100cfu/ml，大腸桿菌不得檢出。

取樣點：總出水口、總回水口、貯水罐、各使用點出水口。

取樣時間和頻率：每周全項檢測總出水口、總回水口、貯水罐，各使用點每月輪換檢測

微生物限度1次，使用點每月不少于1次。