目前疫情全球蔓延日趨嚴峻，醫(yī)用防護產(chǎn)品缺口與日俱增。近十多天來，我們接到了很多客戶關(guān)于口罩防護產(chǎn)品辦理歐盟CE證書的申請和詢問。面對越來越多的詢問，我們覺得很有必要總結(jié)一下其中核心的內(nèi)容，讓更多的人了解這一認證。
一、CE認證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序
貿(mào)易區(qū)必須進行CE認證，在產(chǎn)品上加貼CE標志。因此CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐
CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求；是企業(yè)對消費者的一種承諾
CE標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風險。
被海關(guān)扣留和查處的風險；被市場監(jiān)督機構(gòu)查處的風險；被同行出于競爭目的的指控風險。
申請CE認證的好處首先歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標準不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復雜，因此取得歐盟指少風險的明智之舉；其次獲得由歐盟指定機構(gòu)的CE認證證書，可以Zui大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構(gòu)再次能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn)；Zui后在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構(gòu)的CE認證證書，將成為具有法律效力的技術(shù)。
1、機械指令（MD）
2、建筑產(chǎn)品指令（CPD）
3、低電壓指令（LVD）
4、醫(yī)療器械指令（MDD）
5、無線電與通訊（R&TTE）
6、個人防護產(chǎn)品（PPE）
7、娛樂游艇設(shè)備（RCD）
8、燃具設(shè)備（90/396/EEC）
9、電磁兼容性（EMC）
10、電梯指令（Lift）
11、防爆指令（ATEX）
12、熱水鍋爐器具（92/42/eec）
1、電源CE認證：通信電源、開關(guān)電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電
2、燈具CE認證：吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺燈
燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節(jié)能燈、T8燈管等；
3、家電CE認證：風扇、電水壺、音響、電視機、鼠標、吸塵器等；
4、電子CE認證：耳塞、路由器、手機電池、激光筆、振動棒等；
5、通訊類產(chǎn)品CE認證 ：電話機、有線電話無線主副機、傳真機、電話答錄機、數(shù)
6、無線產(chǎn)品CE認證：藍牙BT產(chǎn)品、平板電腦、無線鍵盤、無線鼠標、無線讀寫器
風、遙控器、無線網(wǎng)路裝置、無線影像傳送系統(tǒng)及其他低功率無線產(chǎn)品等；
7、無線通訊類產(chǎn)品CE認證：2G手機、3G手機、3.5G手機、DECT手機(1.8G,1.9G
8、機械CE認證：汽油機、電焊機、數(shù)控鉆床、工具磨床、割草機、洗滌設(shè)備、推
設(shè)備、汽油發(fā)焊機、印刷機械、木工機械、旋挖鉆機、打草機、掃雪機、挖掘機、
機、割灌機、直發(fā)器、食品機械、草坪機等；
9、醫(yī)療器械CE認證；
臨床試驗、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
產(chǎn)品認證，防疫物資檢測，產(chǎn)品檢測，質(zhì)量檢測報告，檢測報告辦理，CE認證辦理，國內(nèi)外檢測認證辦理。各國授權(quán)代表服務（毆代，美代，澳代）。醫(yī)療器械MDR IVDR 認證申請，美國FDA,澳洲TGA認證。
國瑞中安是一家全球性技術(shù)服務提供商，專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持，助力企業(yè)成功應對國際市場準入、臨床證據(jù)生成、測試要求梳理及上市后監(jiān)管義務。憑借多年的經(jīng)驗，我們深耕全球主要市場，構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡(luò)。核心服務能力：1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場準入提供專家支持，包括：中國NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...