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簡(jiǎn)介
美國(guó)總統(tǒng)布什于2008年8月14日正式簽署生效消費(fèi)品安全改進(jìn)法案(CPSIA/HR4040)，成為法律。
CPSIA影響著美國(guó)所有生產(chǎn)、進(jìn)口、分銷玩具、服裝和其他兒童產(chǎn)品及護(hù)理品的相關(guān)行業(yè)。所有制造商應(yīng)該保證其產(chǎn)品符合該法案的所有規(guī)定、禁令、標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)則，在鄰苯二甲酸鹽含量中，除了DINP、DIDP及DNOP暫時(shí)被禁止使用，直到CHAP研究報(bào)告出臺(tái)后再?zèng)Q定是否解禁或列為禁止使用外，DEHP、DBP及BBP已被禁止使用。必須通過(guò)美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)CPSC認(rèn)可檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，否則將面對(duì)巨額罰款并導(dǎo)致出口中斷。消費(fèi)者產(chǎn)品安全改進(jìn)法案“（CPSIA）的美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)，并于2008年8月14日由布什總統(tǒng)簽署成為法律。CPSIA的設(shè)計(jì)，讓美國(guó)消費(fèi)者產(chǎn)品安全委員會(huì)（CPSC），以更好地規(guī)范和在美國(guó)CPSIA出售進(jìn)口產(chǎn)品的安全，還包含法規(guī)，目的是為了讓未滿12歲的更安全的兒童，要求制造商和進(jìn)口商的產(chǎn)品表明，這些產(chǎn)品沒(méi)有有害的鉛和鄰苯二甲酸鹽水平。幾乎每一個(gè)產(chǎn)品，為12歲以下的兒童將在美國(guó)銷售的影響CPSIA的。這可以包括使用和老式產(chǎn)品。美國(guó)消費(fèi)產(chǎn)品安全委員會(huì)（CPSC）將允許舊貨店，他們不賣產(chǎn)品，可能含有高濃度的鉛，并仍然保持銷售這些產(chǎn)品是不是每CPSIA的法律。
檢測(cè)項(xiàng)目
*玩具/兒童用品及涂料/油漆鉛含量測(cè)試
*易引起窒息的小部件測(cè)試
*橡皮/安撫奶嘴
*帶欄桿的兒童床
*兒童金屬飾品
*嬰兒充氣跳床，嬰兒學(xué)步車，跳繩
相關(guān)法案
美國(guó)CPSIA/HR4040檢測(cè)鉛/鄰苯二甲酸鹽
第101條.含鉛兒童產(chǎn)品；含鉛油漆法規(guī)
第102條 對(duì)某些兒童產(chǎn)品的強(qiáng)制第三方檢測(cè)
第103條 兒童產(chǎn)品的溯源標(biāo)簽
第104條 耐用幼兒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和消費(fèi)者登記
第105條 玩具和游戲廣告的標(biāo)簽要求
第106條 強(qiáng)制性玩具安全標(biāo)準(zhǔn)
第107條 與消費(fèi)品相關(guān)的、可預(yù)防的少數(shù)兒童傷害和死亡研究
第108條 禁止銷售某些含有鄰苯二甲酸酯的產(chǎn)品
基本綜述
《消費(fèi)品安全改進(jìn)法案》降低兒童產(chǎn)品中所允許的含鉛量.第101條對(duì)兒童產(chǎn)品的含鉛量和這類產(chǎn)品使用的油漆的含鉛量作了新的限制規(guī)定
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臨床試驗(yàn)、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
臨床試驗(yàn)研究、分析性能驗(yàn)證、法規(guī)注冊(cè)咨詢（如歐盟CE/美國(guó)FDA/澳洲TGA/英國(guó)MHRA等）、認(rèn)證咨詢、各國(guó)白名單注冊(cè)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、自由銷售證書、國(guó)內(nèi)注冊(cè)檢驗(yàn)、體系輔導(dǎo)、法規(guī)培訓(xùn)、當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表等，提供了一站式的技術(shù)解決方案服務(wù)
國(guó)瑞中安是一家全球性技術(shù)服務(wù)提供商，專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持，助力企業(yè)成功應(yīng)對(duì)國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入、臨床證據(jù)生成、測(cè)試要求梳理及上市后監(jiān)管義務(wù)。憑借多年的經(jīng)驗(yàn)，我們深耕全球主要市場(chǎng)，構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡(luò)。核心服務(wù)能力：1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入提供專家支持，包括：中國(guó)NMPA、新加坡HSA、馬來(lái)西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國(guó)TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...