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當(dāng)前,ISO9001口罩,ISO9001認(rèn)證口罩N95型,ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證口罩作為一場防控新型冠狀病毒感染肺炎的必須防護(hù)品,全民阻擊戰(zhàn)已經(jīng)打響。作為個人衛(wèi)生防護(hù)的“第/一道防線”,佩戴符合防疫標(biāo)準(zhǔn)的口罩十分重要。從N95、KN95到醫(yī)用外科口罩,普通群眾對于口罩選擇或許存在一些知識盲區(qū)。這里我們通過歸納標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的知識點(diǎn),幫助大家了解口罩的相關(guān)常識。


口罩都有哪些標(biāo)準(zhǔn)?


目前,我國關(guān)于口罩的主要標(biāo)準(zhǔn)包括GB2626-2006《呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》,GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》,YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》,GB/T32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》等,涵蓋勞動防護(hù)、醫(yī)用防護(hù)、民用防護(hù)等領(lǐng)域。

GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》由原國家質(zhì)檢總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會公布,為全文強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),于2006年12月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的防護(hù)對象包括各類顆粒物,即包括粉塵、煙、霧和微生物,還規(guī)定了呼吸防護(hù)用品的生產(chǎn)和技術(shù)規(guī)范,對防塵口罩的材料、結(jié)構(gòu)、外觀、性能、過濾效率(阻塵率)、呼吸阻力、檢測方法、產(chǎn)品標(biāo)識、包裝等都有嚴(yán)格要求。

GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》由原國家質(zhì)檢總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會公布,于2011年8月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用防護(hù)口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存,適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護(hù)口罩。該標(biāo)準(zhǔn)的4.10為推薦性,其余為強(qiáng)制性。

YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》由國家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布,為醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2013年6月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。

GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》由原國家質(zhì)檢總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布,是我國首。個民用防護(hù)口罩國家標(biāo)準(zhǔn),于2016年11月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)涉及口罩原料要求、結(jié)構(gòu)要求、標(biāo)簽標(biāo)識要求、外觀要求等,主要指標(biāo)包括功能性指標(biāo)顆粒物過濾效率、呼氣吸氣阻力指標(biāo)、密合性指標(biāo)等。該標(biāo)準(zhǔn)要求口罩應(yīng)能安全牢固地護(hù)住口鼻,不應(yīng)存在可觸及的銳利角和銳利邊緣,對甲醛、染料、微生物等可能會對人身體造成傷害的因素做了詳細(xì)規(guī)定,以保障公眾佩戴防護(hù)口罩時的安全性。

常見口罩有哪些?

現(xiàn)在我們zui常提到的口罩,包括KN95、N95、醫(yī)用外科口罩等。

首先是KN95口罩。根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB2626-2006《呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》的分類,口罩按照過濾元件的效率水平,分為KN和KP兩類。KP類適用于過濾油性顆粒物,KN類適用于過濾非油性顆粒物。其中KN95口罩在用氯化鈉顆粒物檢測的情形下,其過濾效率應(yīng)大于等于95%,即對于0.075微米以上的非油性顆粒物過濾效率大于等于95%。

N95口罩是NIOSH(美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)認(rèn)證的9種顆粒物防護(hù)口罩之一?!癗”表示不耐油(notresistant to oil)?!?5”表示暴露在規(guī)定數(shù)量的專用試驗(yàn)粒子下,口罩內(nèi)的粒子濃度要比口罩外粒子濃度低95%以上。

然后是醫(yī)用外科口罩。根據(jù)YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》的定義,醫(yī)用外科口罩為“臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作環(huán)境中所佩帶的,為接受處理的患者及實(shí)施有創(chuàng)操作的醫(yī)務(wù)人員提供防護(hù),阻止血液、體液和飛濺物傳播的醫(yī)用外科口罩為醫(yī)護(hù)人員工作時所佩戴的口罩”。這類口罩用于醫(yī)療門診、實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等醫(yī)療環(huán)境,從外到內(nèi)分為防水層、過濾層、舒適層。

科學(xué)選擇口罩

專家表示,口罩佩帶除了提供有效防護(hù)外,還必須考慮到佩戴者的舒適性,不能帶來生物危害等負(fù)面影響。一般來講,口罩防護(hù)性能越高,對舒適性能的影響越大。人們佩戴口罩在吸氣時,口罩對空氣流動具有一定阻力作用。當(dāng)吸氣阻力過大時,有的人會感到頭暈、胸悶等不適狀況。

不同人的行業(yè)不同、體質(zhì)各異,因此對于口罩的密封性、防護(hù)性、舒適性、適應(yīng)性等指標(biāo)要求也不同。一些特殊人群,如兒童、老年人、患有呼吸系統(tǒng)疾病和心血管疾病的人來說,要謹(jǐn)慎挑選口罩類型,在確保安全防護(hù)的前提下,避免長時間佩帶出現(xiàn)缺氧頭暈等意外情況。

zui后,提示大家不管什么類型的口罩,在用過后都要妥善處理,以免成為新的傳染源。平時多備幾只口罩,及時更換,筑牢健康防護(hù)的第/一道防線。祝大家身體健康!



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更新時間
黃金會員
第7年
統(tǒng)一社會信用代碼
91440300MA5G8X7GXB
成立日期
2020年01月09日
法定代表人
陳影君
注冊資本
500

主營產(chǎn)品

臨床試驗(yàn)、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。

經(jīng)營范圍

信息技術(shù)咨詢服務(wù);認(rèn)證咨詢;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;;室內(nèi)環(huán)境檢測;認(rèn)證服務(wù);檢驗(yàn)檢測服務(wù);電子認(rèn)證服務(wù);

公司簡介

國瑞中安是一家全球性技術(shù)服務(wù)提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應(yīng)對國際市場準(zhǔn)入、臨床證據(jù)生成、測試要求梳理及上市后監(jiān)管義務(wù)。憑借多年的經(jīng)驗(yàn),我們深耕全球主要市場,構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡(luò)。核心服務(wù)能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場準(zhǔn)入提供專家支持,包括:中國NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...

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