醫(yī)療器械、個人防護(hù)裝備、機(jī)械設(shè)備、電氣設(shè)備、電磁兼容性指令、無線電設(shè)備、玩具產(chǎn)品、建筑產(chǎn)品、防爆指令、壓力設(shè)備、電梯指令（LIFTS）等認(rèn)證

CE標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。

在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。

需要CE認(rèn)證的產(chǎn)品：

1. 醫(yī)療器械（MDD）

適用范圍很廣，包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫(yī)療器械，如無源性醫(yī)療器械（敷料、一次性使用產(chǎn)品、接觸鏡、血袋、導(dǎo)管等）；以及有源性醫(yī)療器械，如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。

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2. 個人防護(hù)裝備（PPE）

指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具。其中包括呼吸防護(hù)設(shè)備、防護(hù)服、安全帽、護(hù)目鏡、聽覺保護(hù)器、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶等。

3. 機(jī)械設(shè)備（MD）

適用產(chǎn)品包括機(jī)械、可互換設(shè)備、安全組件、舉升設(shè)備配件、鏈繩帶、傳動裝置等。法規(guī)里規(guī)定的基本健康及安全要求（EHSR）覆蓋了整個機(jī)械工程領(lǐng)域，是工業(yè)社會極其重要的方面。

4. 電氣設(shè)備（LVD）

LVD適用于所有本身功能使用電壓范圍在交流50~1000V，直流75~1500V的電機(jī)產(chǎn)品，這個定義是關(guān)于指令的適用范圍，而不是指令適用的限制。主要有家用電器、電纜等。

5. 電磁兼容性指令（EMC）

EMC指某電子設(shè)備既不干擾其它設(shè)備，同時也不受其它設(shè)備的影響。電磁兼容性和我們所熟悉的安全性一樣，是產(chǎn)品質(zhì)量Zui重要的指標(biāo)之一。安全性涉及人身和財產(chǎn)，而電磁兼容性則涉及人身和環(huán)境保護(hù)。

6. 無線電設(shè)備（RED）

RED產(chǎn)品范圍包括無線通訊和無線識別設(shè)備，如遙控報警系統(tǒng)、遙控門鈴、遙控開關(guān)，雷達(dá)、移動偵測、無線對講機(jī)、無線麥克風(fēng)、藍(lán)牙耳機(jī)等。

7. 玩具產(chǎn)品（TOYS）

為十四歲以下兒童設(shè)計或明顯供他們使用的、以及可能會被他們使用的任何材料或產(chǎn)品稱之為“玩具”；包括毛絨玩具、電動玩具、塑膠玩具、金屬玩具、童車玩具等。

8. 建筑產(chǎn)品（CPR）

“建筑產(chǎn)品”是指任何以性方式包括在建筑工程內(nèi)的任何產(chǎn)品，建筑工程包括建筑物和土建工程。舉例：火災(zāi)探測和火警系統(tǒng)、建筑五金件、瓷磚、建筑用玻璃纖維、地板、衛(wèi)生潔具等。

9. 防爆指令（ATEX）

潛在爆炸環(huán)境用的設(shè)備及保護(hù)系統(tǒng)指令。這個指令覆蓋了礦井及非礦井設(shè)備，與以前的指令不同，它還包括了機(jī)械設(shè)備和電器設(shè)備，把潛在爆炸危險環(huán)境擴(kuò)展到空氣中的粉塵及可燃性氣體，可燃性蒸汽與薄霧。

10. 壓力設(shè)備（PED）

Zui大承受壓力高于0.5巴的壓力設(shè)備及組件?！皦毫υO(shè)備”意指容器、管道、安全部件及壓力部件。

11. 電梯指令（LIFTS）

本指令適用于在性建筑物和施工中使用的升降機(jī)。并且也適用于列入附錄Ⅳ中用于這類升降機(jī)的安全性部件。

CE認(rèn)證的通用步驟（取決于產(chǎn)品類別，獲得CE證書的方案各不相同）

1、查找適用于您的產(chǎn)品的歐盟指令

2、搜索產(chǎn)品的基本要求

3、確定產(chǎn)品是否需要通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)評估

4、評估產(chǎn)品符合性

5、創(chuàng)建和維護(hù)技術(shù)文檔

6、制定符合性聲明并加貼CE標(biāo)志

申請CE認(rèn)證的必要性：

1. CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證；

2. CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求；

3. CE認(rèn)證是企業(yè)對消費(fèi)者的一種承諾，增加了消費(fèi)者對產(chǎn)品的信任程度。

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