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口罩拉力試驗試樣規(guī)格和試驗方法:

1、呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器

1)頭帶

呼吸器的每條頭帶、帶扣及其他調(diào)節(jié)部件承受下表規(guī)定的拉力時,不應出現(xiàn)滑脫或斷裂。

頭帶應承受的拉力

面罩種類

隨棄式面罩

可更換式半面罩

全面罩

拉力

10N,持續(xù)10s

50N,持續(xù)10s

150N,持續(xù)10s

口罩拉力試驗方法:用夾具分別固定被測樣品的頭帶(非自由端)和面罩罩體(應合理接近相應頭帶扣連接部位)。啟動拉力試驗機,按照頭帶正常使用被拉伸的方向施加上表規(guī)定的拉力,記錄是否斷裂和滑脫現(xiàn)象。

應檢測被測樣品的每一頭帶連接部位,并記錄結(jié)果。

2)連接和連接部件

在規(guī)定檢測條件下,可更換式過濾元件與面罩之間,呼吸導管與過濾元件及面罩之間的所有連接和連接部件,在承受下表規(guī)定的軸向拉力時,不應出現(xiàn)滑脫、斷裂或變形。

連接和連接部件軸向應承受的拉力

250N,持續(xù)10s

試驗方法:用適當?shù)膴A具分別固定被測樣品的連接部件和面罩罩體(固定點應合理接近相應的連接部位)。啟動拉力試驗機,施加上表規(guī)定的拉力,記錄是否斷裂、滑脫和變形現(xiàn)象。

應分別檢測被測樣品的每一連接和連接部件,并記錄結(jié)果。

2、醫(yī)用防護口罩

口罩帶應有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力應不小于10N。

3、日常防護性口罩

口罩帶應有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力應不小于20N

口罩拉力試驗方法:

1) 抽取五個口罩樣品;

2)按照國標GB/T13773.2規(guī)定執(zhí)行。拉伸速度100mm/min.測試鉤安裝在拉伸儀器上夾鉗,測試時口罩帶垂直懸掛在測試鉤上,口罩主體沿軸向夾在夾鉗中間,松式加持;

3)測試鉤,鋼制材料制成,條形,寬度(10±0.1)mm,厚度(2±0.1)mm,一端彎曲成直角鉤狀,彎鉤部分長度至少(12±0.1)mm,鉤的邊緣應光滑。測試鉤應方便安裝在拉力試驗機的夾鉗中。


關(guān)鍵詞

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更新時間
黃金會員
第7年
統(tǒng)一社會信用代碼
91440300MA5G8X7GXB
成立日期
2020年01月09日
法定代表人
陳影君
注冊資本
500

主營產(chǎn)品

臨床試驗、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。

經(jīng)營范圍

信息技術(shù)咨詢服務;認證咨詢;技術(shù)服務、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;;室內(nèi)環(huán)境檢測;認證服務;檢驗檢測服務;電子認證服務;

公司簡介

國瑞中安是一家全球性技術(shù)服務提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應對國際市場準入、臨床證據(jù)生成、測試要求梳理及上市后監(jiān)管義務。憑借多年的經(jīng)驗,我們深耕全球主要市場,構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡。核心服務能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場準入提供專家支持,包括:中國NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...

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