現在辦理第三類醫(yī)療器械經營許可證復雜嗎？復雜的。要符合醫(yī)療器械經營管理條例的相關要求，才能在合法的范圍內提供第三類醫(yī)療器械的銷售服務。要到食藥局辦理特殊的第三類醫(yī)療器械經營許可證，才能符合合法經營的標準。第三類醫(yī)療器械經營許可證具有非常重要的意義，第三類一般是會對人體造成較大影響的，或者會直接進入人體的醫(yī)療器械，一旦出現問題，會有非常嚴重的后果。如果沒有辦理許可證就違法經營，這對相關部門來說是非常嚴重的錯誤，企業(yè)也需要承擔很大的風險問題。

申請材料：

1. 第三類《醫(yī)療器械經營許可證》核發(fā)申請表；

2. 法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證復印件、學歷或者職稱證明復印件；

3. 企業(yè)組織機構與部門設置說明；

4. 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件說明；

5. 經營范圍、經營方式說明；批發(fā)兼零售的，請分列經營范圍；提供倉儲的，對倉儲情況進行說明；

6. 對所提交資料真實性的聲明；

在從事體外診斷試劑相關的質量管理人員中，應當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員，應當具有檢驗學相關專業(yè)中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術職稱。

企業(yè)應當具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房，經營場所和庫房的面積應當滿足經營要求。經營場所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經營的場所。經營場所應當整潔、衛(wèi)生。

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