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無紡布細(xì)胞毒性試驗(yàn) 皮膚刺激性試驗(yàn) 皮膚致敏性試驗(yàn)


細(xì)胞毒性檢測方法:主要是根據(jù)細(xì)胞膜通透性發(fā)生改變來進(jìn)行的檢測,常用方法有: MTT法、瓊脂法、濾膜法、MEM洗脫法、直接接觸法等。

其它酶方法:如檢測上清中堿性磷酸酶、酸性磷酸酶的活性等。

 

《GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》的檢測要求:

1、 口罩基本要求:

口罩應(yīng)覆蓋佩戴者的口鼻處,應(yīng)有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污漬,不應(yīng)有呼吸閥。 

2、 鼻夾:

1)   口罩上應(yīng)配有鼻夾。

2)   鼻夾應(yīng)具有可調(diào)節(jié)性。

3、 口罩帶:

1)   口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便。

2)   應(yīng)有足夠強(qiáng)度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)的斷裂應(yīng)不小于10N。

4、 過濾效率:

在氣體流量偉85L/min情況下,口罩對非油性顆粒過濾效率應(yīng)符合下表要求。

過濾效率等級


等級

過濾效率(%)

1級

≥95

2級

≥99

3級

≥99.97


5、 氣流阻力:

在氣流流量為85L/min情況下,口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa(35mm H2O)。

6、 合成血液穿透:

將2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

7、 表面抗?jié)裥裕?/p>

口罩外表面沾水登記應(yīng)不低于GB/T 4745-1997中3級的規(guī)定。

8、 微生物指標(biāo):

1)   口罩應(yīng)符合GB15979-2002中微生物指標(biāo)的要求,具體見下表。

口罩微生物指標(biāo)

細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g

大腸菌群

綠膿桿菌

金黃色葡萄球菌

溶血性鏈球菌

真菌菌落總數(shù)CFU/g

≤100

不得檢出

不得檢出

≤100

2)   包裝標(biāo)志上有或無菌字樣的口罩應(yīng)無菌。

9、殘留量:

經(jīng)的口罩,其氣相色譜儀檢測殘留量應(yīng)不超過10ug/g。

10、阻燃性能:

所用材料不應(yīng)具有易燃性,續(xù)燃時間不超過5s。

11、皮膚刺激性:

口罩材料原發(fā)性刺激記分應(yīng)不超過1。

12、密合性:

口罩設(shè)計應(yīng)提供良好密合性,口罩總適合因數(shù)應(yīng)不低于100。

關(guān)鍵詞

無紡布細(xì)胞毒性試驗(yàn) , 皮膚刺激性試驗(yàn) , 皮膚致敏性試驗(yàn)

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廣州水質(zhì)檢測、廣州土壤檢測、廣東井水檢測、廣東污水廢水檢測,廣州檢測服務(wù)、廣州固廢檢測、廣州地下水檢測

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廣東水質(zhì)檢測、環(huán)境檢測、土壤污泥固廢檢測、無損探傷檢測、化妝品檢測

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