商務部、海關總署、藥監(jiān)聯(lián)合發(fā)布2020第5號公告，即日4月1日起執(zhí)行，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等的企業(yè)向海關報關時需承諾出口產品已取得我國醫(yī)療器械產品注冊證書，符合進口國（地區(qū)）的質量標準要求。
例如國家醫(yī)用口罩全部屬于二類醫(yī)療器械，如果要做口罩生產，必須進行相應設計研發(fā)，在符合GMP的條件下生產樣品，并按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》進行編寫產品技術要求，送注冊檢驗、準備注冊資料，進行產品注冊。
在醫(yī)療器械產品的注冊過程中，會有一項包裝試驗要求，即要求產品包裝符合運輸要求。常做的標準有ISTA, ASTMD4169，GB/T4857等，主要包含溫濕度，振動，跌落，斜面沖擊，壓力等測試項目。
其中振動試驗簡單介紹下：
簡要介紹：振動試驗是模擬產品在運輸、安裝及使用環(huán)境中遭遇到的各種振動環(huán)境，用來評定產品的抗振動性能。一般振動分為定頻振動和隨機振動。定頻振動頻率通常是固定的，主要用于模擬研發(fā)階段的振動；而隨機振動則主要是模擬產品在運輸時遭受的振動環(huán)境。一般隨機振動適用于本身固有頻率較高或者分布在較寬頻帶的產品，總體考察這些產品的抗振動性能。
應用領域：電子電氣零部件、通訊產品、家用電器、醫(yī)療器械、運輸包裝件等。
主要儀器：振動試驗機。
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