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蔡工
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額溫槍/紅外線測(cè)溫儀CE知識(shí)分享檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

額溫槍(紅外線測(cè)溫儀針)對(duì)量測(cè)人體額溫基準(zhǔn)設(shè)計(jì),使用非常簡(jiǎn)單、方便.1秒可準(zhǔn)確測(cè)溫,無鐳射點(diǎn),免除對(duì)眼睛之潛在傷害,不需接觸人體皮膚,避免交叉感染,一鍵測(cè)溫,排查流感。額溫槍入市前需要符合什么標(biāo)準(zhǔn)?出口歐盟做?CE知識(shí)分享?要符合什么標(biāo)準(zhǔn)?

 歐盟CE知識(shí)分享

 IEC60601-1:2005+A1:2012(醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求)

IEC60601-1-2:2014(醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn))

IEC60601-1-11:2015(醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求)

ISO80601-2-56:2017(醫(yī)用電氣設(shè)備第2-56 部分:體溫測(cè)量的臨床體溫計(jì)基本安全和基本性能的特殊要求)

 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證

 GB/T2(醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分:耳腔式)

GB9706.1-2007(醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分- 安全 通用要求)

YY0505-2012(醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn))

GB/T14710-2009(醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法)

 美國(guó)FDA510(k)知識(shí)分享

 IEC60601-1:2005+A1:2012(醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求)

 韓國(guó)KFDA或CB轉(zhuǎn)證

 ISO80601-2-56:2017(醫(yī)用電氣設(shè)備第2-56 部分:體溫測(cè)量的臨床體溫計(jì)基本安全和基本性能的特殊要求)

IEC60601-1:2005+A1:2012(醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求)

ISO10993-5:2009(醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5 部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn))

ISO10993-10:2010(醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10 部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn))

 主要檢測(cè)項(xiàng)目

 溫度顯示范圍試驗(yàn);允許誤差試驗(yàn);跌落性試驗(yàn);指示單元試驗(yàn);生物相容性;安全要求;清潔消毒滅菌;探測(cè)器保護(hù)罩;自檢功能;自動(dòng)關(guān)機(jī)功能;外觀與結(jié)構(gòu);使用說明。


關(guān)鍵詞

第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

更新時(shí)間
鉆石會(huì)員
第7年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
440306115414614
成立日期
2016年03月22日
注冊(cè)資本
500

主營(yíng)產(chǎn)品

第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),汽車線束檢測(cè),連接器測(cè)試,失效分析,EMC檢測(cè)

經(jīng)營(yíng)范圍

計(jì)量設(shè)備、儀器儀表的技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā);環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備、力學(xué)試驗(yàn)設(shè)備、工業(yè)儀器儀表、電池檢測(cè)設(shè)備、五金配件、機(jī)電產(chǎn)品的研發(fā)與銷售。電子電器產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、新能源產(chǎn)品、汽車材料及部品,預(yù)包裝食品、金屬材料及制品、玩具、兒童用品、紡織品,服裝、鞋材、裝飾品的檢測(cè)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù);儀器設(shè)備維修。

公司簡(jiǎn)介

深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司是一家依據(jù)ISO/IEC17025運(yùn)行的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。我檢測(cè)中心在工業(yè)品、消費(fèi)品、貿(mào)易保障及生命科學(xué)四大領(lǐng)域,提供有害物質(zhì)檢測(cè),安規(guī)檢測(cè),EMC檢測(cè),環(huán)境安全檢測(cè),電子電器產(chǎn)品可靠性與失效分析,材料可靠性與失效分析,金屬材料、非金屬材料分析,紡織品、鞋類、皮革檢測(cè),玩具產(chǎn)品檢測(cè),建材與輕工產(chǎn)品檢測(cè),汽車整車及其零部件檢測(cè),食品、藥品、化妝品、飼料及食品包裝和接觸材料檢測(cè),驗(yàn)貨與合規(guī)服務(wù),審核服務(wù),計(jì)量校準(zhǔn)...

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